1.药物非临床安全性评价研究机构必须遵守（）。

2.中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。

3.下列合理的联合用药是（）。

4.属配伍禁忌的是（）。

5.药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的（）组织生产。

6.药品的质量特性包括：药品的有效性、（）、稳定性和（）。

7.药品是指用于_____________、_____________、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有_____________、_____________、用法、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。

8.的使用必须具备下列条件：经计量检定合格，具有正常工作所需的环境条件，具有称职的保存、维修、使用人员，具有完善的管理制度。

9.新药：是指未曾在中国境内_______________销售的药品。

10.中间产品和待包装产品应当有明确的标识，并至少必需标明内容有（）。

11.质量标准是国家对药品的_______________、规格和_______________所作的技术规定。

12.服用后吸收快，药效发挥迅速的有（）。

13.企业与供货单位签订质量保证协议至少包括什么内容？

14.温湿度自动监测系统应当独立地不间断运行，防止因供电中断、计算机关闭或故障等因素，影响系统正常运行或造成数据丢失。

15.非处方药(简称___________)：不需要凭执业医师处方即可自行判断、___________和使用的药品。

16.下列说法不正确的是（）。

17.应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，设立专门机构并配备专职人员负责管理。

18.药品说明书的核心部分是（）。

19.患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。（）

20.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。