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1.专题负责人由()聘任,全面负责某一项临床研究工作。
填空题2.省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
判断题3.以下除哪项外均需要做皮试()。
单选题A. 普鲁卡因~||~克林霉素~||~舒他西林~||~破伤风抗毒素
4.中间产品和待包装产品应当有明确的标识,并至少必需标明内容有()。
多选题A. 产品名称~||~产品代码~||~生产工序~||~数量或重量
5.采购计划的主要环节包括()。
多选题A. 认证环节~||~计算容量环节~||~评估环节~||~计单环节
6.有效期:是药品在一定的________条件下,能保持药品质量的期限,它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。
填空题7.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是()。
单选题A. 保存药品有效期后一年~||~三年~||~五年~||~长期保存
8.中药调剂中哪项是确保用药准确安全的关键()。
单选题A. 审方~||~计价~||~调配~||~复核
9.由采购单位选出供应条件较为有利的几个供应商,同他们分别主行协商,再确定合适的供应商。这种供应商选择方法称做()。
单选题A. 直观判断法~||~评分法~||~采购成本比较法~||~协商选择法
10.养护员对陈列药品检查的内容不包括()。
单选题A. 外观质量~||~有效期限~||~滞销和逾量品种~||~包装
11.由采购行为所产生的业绩和效果以及效率的综合程度就是采购绩效。
判断题12.阿莫西林胶囊包装上标示有效期至2017年3月,该药品失效期到()。
单选题A. 2017年4月1日~||~2017年2月28日~||~2017年3月31日~||~2017年3月1日
13.医疗机构必须制定和执行药品保管制度,采取必要的()、()、()、()、()等措施,保证药品质量。
填空题14.为了保证临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是:()。
单选题A. GLP~||~GCP~||~GMP~||~GSP
15.下列说法不正确的是()。
单选题A. 医疗机构必须以集中招标方式采购药品~||~医疗机构不得采用邮售互联网交易等方式直接向公众销售处方药~||~医疗机构应当将药品与非药品分开存放~||~计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品
16.医疗机构应当向患者提供所用药品的价格();医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布其常用药品的(),加强()的管理。
填空题17.收货人员应当拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品,应当拒收。
判断题18.库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控措施管理,防止()。
单选题A. 偷窃;更换;污染;~||~偷窃;替换;污染;~||~药品被盗;替换;污染;~||~药品被盗;替换;混入假药;
19.测点终端应当牢固安装在经过确认的合理位置,避免储运作业及人员活动对监测设备造成影响或损坏,其安装位置必要时可以随意变动。
判断题20.供货单位销售人员的法人授权委托书应注明哪些项目?()
多选题A. 被授权人年龄~||~授权销售的产品~||~身份证号码~||~授权销售地域~||~授权销售期限
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