证券从业资格

1.为了保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是：（）。

单选题

A. GLP~||~GCP~||~GMP~||~GSP

2.产品包括药品的（）。

多选题

A. 原料~||~中间产品~||~待包装产品~||~成品

3.无形采购输出的结果是无形的，主要指（）。

多选题

A. 技术~||~服务~||~工程发包~||~事务用品

4.负责组织验证、校准相关设施设备。

单选题

A. 储运部门~||~质量管理部门~||~销售部~||~采购部

5.采购质量保证这一概念是（）。

单选题

A. 对使用部门来说的~||~对采购部门来说的~||~对供应商来说的~||~在组织内部对采购部门来说的

6.为建立一个稳定可靠的供应商队伍，就要对供应商进行一系列的综合性管理工作，包括（）。

多选题

A. 了解~||~选择~||~开发~||~使用~||~控制

7.企业生产的最终产品质量取决于（）。

多选题

A. 采购的原材料质量~||~生产过程的质量控制~||~出货质量控制~||~客户服务质量

8.试论述采购战略的内容

填空题

9.诚信作为一种道德规范，是任何社会、任何行为、任何人在为人处事中都不可缺少的，因而也就成为任何社会都提倡和奉行的行为准则。

判断题

10.关于洁净区人员的卫生要求正确的是（）。

多选题

A. 进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。~||~操作人员应当避免裸手直接接触药品与药品直接接触的包装材料和设备表面。~||~员工按规定更衣。~||~生产区仓储区办公区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品饮料香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品。

11.不属于ISO14000与ISO9000族标准的不同之处的是（）。

单选题

A. 管理体系~||~承诺内容~||~承诺对象~||~审核认证依据

12.以下除哪项外均需要做皮试（）。

单选题

A. 普鲁卡因~||~克林霉素~||~舒他西林~||~破伤风抗毒素

13.销售乙类非处方药的零售企业（）。

单选题

A. 必须经地市药品监督管理局批准~||~必须经省药品监督管理局备案~||~必须具有《药品经营许可证》~||~必须配备药士以上的药学技术人员

14.中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的（）或者（），必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。

填空题

15.采购方式战略包括采购主体、采购技术、采购途径、联合方式等的选择。

判断题

16.栓剂在储存过程中常出现的质量变异为（）。

单选题

A. 软化变形~||~挥发~||~结块~||~脱片

17.建立（）工作职责，明确职责范围，保证从合法企业采购合法药品，保证药品质量。

填空题

18.标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜存放，凭（）指令发放，按实际需要量领取。

单选题

A. 品种~||~规格~||~数量~||~批包装

19.药品批发企业退货记录（）。

单选题

A. 保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年~||~保存至超过药品有效期一年~||~不得少于三年~||~保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年

20.药品购进记录和票据应保存多长时间？

填空题