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1.自动温湿度系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。
判断题2.建立()工作职责,明确职责范围,保证从合法企业采购合法药品,保证药品质量。
填空题3.老年人使用头孢菌素易引起()。
单选题A. 心动过缓~||~过敏反应~||~中枢毒性~||~二重感染
4.处方药:必须凭 _____________、_____________处方才可调配和使用的药品。
填空题5.通用名称可用作商标注册。
判断题6.允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出,报国务院批准。
判断题7.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,医疗用毒性药品的标签应()。
单选题A. 白底绿字~||~白底黑字~||~黑底白字~||~白底红字~||~白底蓝字
8.非临床安全性评价研究机构通过设立()来行驶“第三者监督职能”,以保证研究工作的质量。
单选题A. 研究机构负责人~||~专题负责人~||~实验工作人员~||~质量保证部门
9.为了保证临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是:()。
单选题A. GLP~||~GCP~||~GMP~||~GSP
10.应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立专门机构并配备专职人员负责管理。
判断题11.按照GSP规定,药品经营企业购进的药品应符合哪些基本条件?
填空题12.防止供应商控制的方法?
填空题13.采购组织行为规范需要从以下几方面着手()。
多选题A. 流程~||~组织~||~人员~||~制度
14.应当根据验证对象及项目,合理设置验证测点。每个库房中均匀性布点数量不得少于6个,仓间各角及中心位置均需布置测点,每两个测点的水平间距不得大于5米,垂直间距不得超过2米。
判断题15.医疗机构购进药品,必须建立并执行(),验明药品()和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。
填空题16.订货谈判战略包括采购的品种规格、数量、质量、价格、服务和风险分摊、责任权利和义务等。
判断题17.供货单位的发票应列明药品的()
多选题A. 通用名称~||~规格~||~单位~||~单价~||~金额
18.根据2005版中国药典规定的储存条件常温库温度控制在()。
单选题A. 0~30℃~||~0~25℃~||~0~20℃~||~10~30℃
19.批记录应当由()负责管理,至少保存至药品有效期后:()。
单选题A. 质量管理部门;1年~||~质量保证部门;1年~||~质量管理负责人;1年~||~质量管理负责人;3年
20.药品生产的岗位操作记录应由()。
单选题A. 监控员填写~||~车间技术人员填写~||~岗位操作人员填写~||~班长填写
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