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1.应当根据验证对象及项目,合理设置验证测点。每个库房中均匀性布点数量不得少于6个,仓间各角及中心位置均需布置测点,每两个测点的水平间距不得大于5米,垂直间距不得超过2米。
判断题2.采购质量保证这一概念是()。
单选题A. 对使用部门来说的~||~对采购部门来说的~||~对供应商来说的~||~在组织内部对采购部门来说的
3.药品生产企业,是指生产药品的()企业和()企业。
填空题4.药品拼箱发货的代用包装箱应当有()。
单选题A. 醒目的拼箱标志~||~明显代号~||~数字或者字母标识~||~自编标志
5.医疗机构的药剂人员调配处方,必须经过核对,对处方所列药品缺货时可以更改或者代用。
判断题6.根据2005版中国药典规定的储存条件常温库温度控制在()。
单选题A. 0~30℃~||~0~25℃~||~0~20℃~||~10~30℃
7.批生产记录的每一页应当标注产品的()。
多选题A. 规格~||~数量~||~过滤~||~批号
8.在注射剂常规检查中属特殊检查的是()。
单选题A. 可见异物检查~||~不溶性微粒检查~||~热原检查~||~无菌试验
9.医疗机构将其配制的制剂在市场销售的,责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额()倍的罚款;有违法所得的,没收违法所得。
单选题A. 05-3~||~2-5~||~1-3~||~2-4
10.具备下列哪些条件方可考虑将退货重新包装、重新发运销售()。
多选题A. 只有经检查检验和调查,有证据证明退货质量未受影响~||~药品外包装损坏~||~对退货质量存有怀疑,但无证据证明~||~经质量管理部门根据操作规程进行评价
11.什么是首营企业,首营品种,如何进行审批?
填空题12.采购药品时,企业应当向_________索取发票。发票应当列明药品的_________、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖供货单位________________原印章、注明税票号码。
填空题13.本版GSP规范比老版GSP规范新增的内容有()。
多选题A. 质量控制的要求~||~校准与验证~||~计算机系统管理~||~采购与销售~||~电子监管的要求
14.储存中易虫蛀的药材()。
单选题A. 牛黄~||~牛膝~||~白芷~||~麦冬
15.电子采购的模式主要有()。
多选题A. BTOB~||~BTOC~||~买方系统~||~卖方系统~||~第三方系统
16.制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用纯化水。
判断题17.治疗消化性溃疡病下列说法哪项是错误的()。
单选题A. 治疗原则是抑酸抗菌护粘膜~||~甲硝唑+阿莫西林~||~硫糖铝嚼碎后饭后服用~||~洛赛克是有效抑制胃酸分泌药物
18.医疗机构必须制定和执行药品保管制度,采取必要的()、()、()、()、()等措施,保证药品质量。
填空题19.常规品的共同特点,是供大于求。
判断题20.阿莫仙胶囊包装上标示有Lot. No20051012, Exp. dAte 10/1/2006,该药品可用到()。
单选题A. 2006年10月1日~||~2006年10月2日~||~2006年9月30日~||~2006年10月12日
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