1.新药：是指未曾在中国境内_______________销售的药品。

2.药品是指用于_____________、_____________、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有_____________、_____________、用法、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。

3.每批药品均应当由（）签名批准放行。

4.药品的质量特性包括：药品的有效性、（）、稳定性和（）。

5.如果当事人在合同中既约定违约金，又约定定金的，一方违约时，对方（）。

6.批生产记录的每一页应当标注产品的（）。

7.采购的作用包括（）。

8.发运记录应当至少保存至药品有效期后（）年。

9.药品生产企业的销售记录应保存至有效期后（）。

10.为了降低采购成本或生产成本，进行批量性采购或批量性生产，由此产生批量性库存称为（）

11.允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出，报国务院批准。

12.物流市场的调查研究，称为（）。

13.非处方药(简称___________)：不需要凭执业医师处方即可自行判断、___________和使用的药品。

14.当影响产品质量的（）主要因素变更时，均应当进行确认或验证，必要时，还应当经药品监督管理部门批准。

15.级洁净室不得设置地漏。

16.药品的失效期是指导药品失效不能使用的日期，如失效期为2018.07的药品该药品从2018年6月01日起失效。

17.诚信作为一种道德规范，是任何社会、任何行为、任何人在为人处事中都不可缺少的，因而也就成为任何社会都提倡和奉行的行为准则。

18.零售药店陈列药品时，以下除哪项外应陈列在串味药品柜（）。

19.关于青霉素类药物的叙述错误的是（）。

20.为了保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全而实施的规范是：（）。