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1.当影响产品质量的()主要因素变更时,均应当进行确认或验证,必要时,还应当经药品监督管理部门批准。
多选题A. 原辅料与药品直接接触的包装材料变更~||~生产设备生产环境(或厂房)生产工艺变更~||~检验方法变更~||~人员变更
2.下列()不是去除器具中热原的方法。
多选题A. 吸附法~||~离子交换法~||~高温法~||~凝胶过滤法
3.处方药:必须凭 _____________、_____________处方才可调配和使用的药品。
填空题4.美国已制定和发布了()种GLP。
单选题A. 1~||~2~||~4~||~6
5.ISO14000系列标准是由ISO发布的()管理体系国际标准。
单选题A. 质量~||~卫生~||~环境~||~安全
6.如何确定销售单位的合法性?
填空题7.对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的哪些材料?
填空题8.缓释片开始时释放速度较快,药效较好;随着时间推移,释放速度逐渐减慢,药效也逐渐减弱。
判断题9.论述控制供应商的方法。
填空题10.下面情况不适合采用竞争性报价确定采购价格的是()。
单选题A. 有足够多的合格供应商~||~采购量足够大~||~买方没有优先考虑的供应商~||~买方要求供应商早期参与
11.简述何为采购?
填空题12.药品批准文号的数字含义:1-2位:10(卫生部);19、20(药监局);省级区域代码前两位。3-4位:换发批准文号之年公元年号的后两位数字。 5-8位:顺序号。
判断题13.药品零售企业关于拆零销售的理解不正确的是()。
单选题A. 销售给顾客的药品不能提供药品说明书或标签的~||~拆零工具和包装袋应清洁卫生~||~拆零药品应集中在拆零专柜,并保留原包装标签直至该批药品售完~||~拆零药袋上应注明药品名称规格用法用量用药注意事项
14.采购员根据需求,预测市场销售和()情况,以药品质量为依据,在系统中录入计划后自动生成采购订单。
填空题15.购进药品应有哪些凭证?
填空题16.一般室内温度保持在()℃以上的车间为高温车间。
单选题A. 30~||~40~||~35~||~32
17.中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的()或者(),必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。
填空题18.药品拼箱发货的代用包装箱应当有()。
单选题A. 醒目的拼箱标志~||~明显代号~||~数字或者字母标识~||~自编标志
19.中药调剂中哪项是确保用药准确安全的关键()。
单选题A. 审方~||~计价~||~调配~||~复核
20.供应商选择战略包括招标方式、考核方式、评价方式、使用方式等的选择。
判断题
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