1.以下叙述哪项是法律没有规定的（）。

2.生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）要求。

3.药品零售连锁企业验收养护室不需要配备下列哪种仪器（）。

4.药品的生产批号一定是用药品的生产时间表示。

5.购进药品，应附（），内容包括供货单位、生产厂商、药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等，并加盖供货单位出库专用章原印章。

6.的使用必须具备下列条件：经计量检定合格，具有正常工作所需的环境条件，具有称职的保存、维修、使用人员，具有完善的管理制度。

7.企业应当定期对药品采购的整体情况进行_______________，建立药品质量评审和供货单位________档案，并进行_____________管理。

8.警戒限度：

9.企业应当核实、留存供货单位销售人员的哪些资料？

10.专题负责人由（）聘任，全面负责某一项临床研究工作。

11.美国已制定和发布了（）种GLP。

12.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）进行健康检查，患有（）或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

13.简述何为采购？

14.有效期：是药品在一定的________条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。

15.按80/20规则分类，供应商可以分为（）。

16.新药：是指未曾在中国境内_______________销售的药品。

17.无形采购输出的结果是无形的，主要指（）。

18.药品的失效期是指导药品失效不能使用的日期，如失效期为2018.07的药品该药品从2018年6月01日起失效。

19.由采购单位选出供应条件较为有利的几个供应商，同他们分别主行协商，再确定合适的供应商。这种供应商选择方法称做（）。

20.确定所购入药品的合法性包括（）