证券从业资格

1.库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控措施管理，防止（）。

单选题

A. 偷窃;更换;污染;~||~偷窃;替换;污染;~||~药品被盗;替换;污染;~||~药品被盗;替换;混入假药;

2.非处方药(简称___________)：不需要凭执业医师处方即可自行判断、___________和使用的药品。

填空题

3.厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程（）。

多选题

A. 设计确认~||~安装确认~||~运行确认~||~性能确认

4.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量（）的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。

单选题

A. 控制~||~监管~||~评估~||~管理

5.生产药品所需的原料、辅料，必须符合（）要求。

填空题

6.中药调剂中哪项是确保用药准确安全的关键（）。

单选题

A. 审方~||~计价~||~调配~||~复核

7.零售药店取得《药品经营许可证》（）必须申请GSP认证。

单选题

A. 15日内~||~30日内~||~60日内

8.关于洁净区人员的卫生要求正确的是（）。

多选题

A. 进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。~||~操作人员应当避免裸手直接接触药品与药品直接接触的包装材料和设备表面。~||~员工按规定更衣。~||~生产区仓储区办公区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品饮料香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品。

9.下列关于老年人的生理变化对药动学的影响错误的是（）。

单选题

A. 肾功能下降，药物的生物半衰期缩短~||~功能性肝细胞减少，药物代谢降低~||~血浆蛋白含量减少，血中游离药物浓度增加~||~肾功能降低，使用经肾排泄的药物时，易蓄积中毒

10.企业常用的需求导向定价法有（）。

多选题

A. 直觉价值定价法~||~差别定价法~||~市场细分定价法~||~增量分析定价法

11.下面哪一项不是《药物临床试验质量管理规范》的适用范畴？（）

单选题

A. 新药各期临床试验~||~人体生物等效性试验~||~新药临床试验前研究~||~人体生物利用度试验

12.药品与非药品、（）、（）分库存放。

单选题

A. 外用药与其他药品分开存放;中药材和中药饮片;~||~外用药与处方药分开存放;中药材和中药饮片;~||~中药材和中药饮片;处方药与非处方药分开存放;~||~处方药与非处方药分开存放;外用药与其他药品分开存放;

13.供货单位的发票应列明药品的（）

多选题

A. 通用名称~||~规格~||~单位~||~单价~||~金额

14.中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的（）或者（），必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。

填空题

15.厂房应当有适当的（），确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。

多选题

A. 照明~||~温度~||~湿度~||~通风

16.肝功能不全的病人不宜使用（）。

单选题

A. 小诺霉素~||~强的松~||~阿昔洛韦~||~氢化可的松

17.采购方式战略包括采购主体、采购技术、采购途径、联合方式等的选择。

判断题

18.下列（）是热原的污染途径。

多选题

A. 从溶媒中带入~||~从原辅料中带入~||~从容器器具管道中带入~||~从输液病人中带入

19.药品购进记录和票据应保存多长时间？

填空题

20.对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停业生产、销售、使用的紧急控制措施。

判断题