证券从业资格

1.在注射剂常规检查中属特殊检查的是（）。

单选题

A. 可见异物检查~||~不溶性微粒检查~||~热原检查~||~无菌试验

2.ISO9000族标准由哪几个文件构成？

填空题

3.由采购行为所产生的业绩和效果以及效率的综合程度就是采购绩效。

判断题

4.下列关于老年人的生理变化对药动学的影响错误的是（）。

单选题

A. 肾功能下降，药物的生物半衰期缩短~||~功能性肝细胞减少，药物代谢降低~||~血浆蛋白含量减少，血中游离药物浓度增加~||~肾功能降低，使用经肾排泄的药物时，易蓄积中毒

5.计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并（）备份。

单选题

A. 按月~||~按时~||~按日~||~按年

6.药品购进记录和票据应保存多长时间？

填空题

7.负责组织验证、校准相关设施设备。

单选题

A. 储运部门~||~质量管理部门~||~销售部~||~采购部

8.药品生产企业，是指生产药品的（）企业和（）企业。

填空题

9.常规品的共同特点，是供大于求。

判断题

10.质量受权人的资质要求是：（）。

单选题

A. 至少具有药学或相关专业本科学历~||~至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验~||~从事过药品生产过程控制和质量检验工作~||~以上都是

11.每批药品均应当由（）签名批准放行。

单选题

A. 仓库负责人~||~财务负责人~||~企业负责人~||~质量受权人

12.肝功能不良或局部用药的患者不宜用强的松是因为该药品（）。

单选题

A. 可引起骨质疏松~||~使肝细胞坏死导致肝功能恶化~||~会使肝药酶的活性受抑制~||~需通过肝脏转化成活性物质

13.警戒限度：

填空题

14.完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给（）。

填空题

15.防止供应商控制的方法？

填空题

16.采购计划的主要环节包括（）。

多选题

A. 认证环节~||~计算容量环节~||~评估环节~||~计单环节

17.阿莫西林胶囊包装上标示有效期至2017年3月,该药品失效期到（）。

单选题

A. 2017年4月1日~||~2017年2月28日~||~2017年3月31日~||~2017年3月1日

18.产品包括药品的（）。

多选题

A. 原料~||~中间产品~||~待包装产品~||~成品

19.应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，设立专门机构并配备专职人员负责管理。

判断题

20.狭义的采购是指（）。

单选题

A. 购买~||~租赁~||~供货~||~交换