1.建立（）工作职责，明确职责范围，保证从合法企业采购合法药品，保证药品质量。

2.采购质量成本包括（）。

3.供应商评估中最关键的要素是（）。

4.应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，设立专门机构并配备专职人员负责管理。

5.以下哪项不属于质量管理的原则（）。

6.为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（）。

7.影响采购价格的因素？

8.某药品经营企业超出《药品经营许可证》核定的经营范围销售的药品,按（）处罚。

9.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）进行健康检查，患有（）或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

10.企业应当定期对药品采购的整体情况进行_______________，建立药品质量评审和供货单位________档案，并进行_____________管理。

11.按80/20规则分类，供应商可以分为（）。

12.医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的（）、（）、（）、（）、（）等措施，保证药品质量。

13.中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。

14.下列选项中对供应商合作伙伴关系理解错误的是（）。

15.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。

16.制药用水应当适合其用途，至少应当采用（）。

17.下列（）不是去除器具中热原的方法。

18.自动温湿度系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。当监测的温湿度值超出规定范围时，系统应当至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。

19.医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额（）倍的罚款;有违法所得的，没收违法所得。

20.具备下列哪些条件方可考虑将退货重新包装、重新发运销售（）。