1.什么是首营企业，首营品种，如何进行审批？

2.各级政府有关部门如工商、物价、卫生行政、中医药管理等在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理。

3.产品包括药品的（）。

4.为衔接不同的运输方式、不同运输环节而设立的物资储存，称为（）。

5.下列选项中对供应商合作伙伴关系理解错误的是（）。

6.药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。

7.验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围，其温度测量的最大允许误差为±0.5℃。

8.药品批准文号的数字含义：1-2位：10(卫生部);19、20(药监局);省级区域代码前两位。3-4位：换发批准文号之年公元年号的后两位数字。 5-8位：顺序号。

9.栓剂在储存过程中常出现的质量变异为（）。

10.下列哪只药物应睡前服用（）。

11.运输过程中，药品直接接触（），不会对药品质量造成影响。

12.企业建立的药品质量管理体系涵盖（），包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。

13.对首营企业索要资料中，由本公司出具质量保证协议，经双方签订后交由质量管理科归档保存。

14.下列不是供应商评估方法的是（）。

15.关于青霉素类药物的叙述错误的是（）。

16.温湿度自动监测系统应当独立地不间断运行，防止因供电中断、计算机关闭或故障等因素，影响系统正常运行或造成数据丢失。

17.按照GSP规定，药品经营企业购进的药品应符合哪些基本条件？

18.允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出，报国务院批准。

19.所购进的药品符合供货单位的生产范围或（）之内，确保在本公司经营范围内符合国家药品监督管理部门要求。

20.全面质量管理的核心内涵体现在“全面”两个字上，包括（）。