1.完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给（）。

2.《医疗机构制剂许可证》有效期为（）。

3.在库存控制理论中，把经营者的经营方式分为（）。

4.采购与供应管理的利润杠杆效应指的是（）。

5.控制供应商的方法包括（）。

6.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差不低于：（）。

7.采购进货战略包括品种种类、性质、数量、质量等的选择。

8.药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的（）组织生产。

9.药品生产企业关键人员至少应当包括（）。

10.下列（）是热原的污染途径。

11.一般室内温度保持在（）℃以上的车间为高温车间。

12.下列不是供应商评估方法的是（）。

13.新版GMP自（）起施行。

14.中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。

15.药品是指用于_____________、_____________、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有_____________、_____________、用法、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。

16.药物非临床安全性评价研究机构必须遵守（）。

17.药品的特殊性有哪些？

18.采购药品时，企业应当向_________索取发票。发票应当列明药品的_________、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位________________原印章、注明税票号码。

19.药品说明书的核心部分是（）。

20.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。