证券从业资格

1.缓释片开始时释放速度较快，药效较好;随着时间推移，释放速度逐渐减慢，药效也逐渐减弱。

判断题

2.阿莫西林胶囊包装上标示有效期至2017年3月,该药品失效期到（）。

单选题

A. 2017年4月1日~||~2017年2月28日~||~2017年3月31日~||~2017年3月1日

3.常规品的共同特点，是供大于求。

判断题

4.药品的失效期是指导药品失效不能使用的日期，如失效期为2018.07的药品该药品从2018年6月01日起失效。

判断题

5.为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据（）。

多选题

A. 中华人人民共和国宪法~||~中华人民共和国药品管理法~||~中华人民共和国药品管理法实施条例~||~药品生产监督管理条例

6.关于洁净区人员的卫生要求正确的是（）。

多选题

A. 进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。~||~操作人员应当避免裸手直接接触药品与药品直接接触的包装材料和设备表面。~||~员工按规定更衣。~||~生产区仓储区办公区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品饮料香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品。

7.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差不低于：（）。

单选题

A. 5帕斯卡~||~10帕斯卡~||~15帕斯卡~||~20帕斯卡

8.厂房应当有适当的（），确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。

多选题

A. 照明~||~温度~||~湿度~||~通风

9.毒性反应：剂量过大或蓄积过多时发生的一般比较严重。

判断题

10.非临床安全性评价研究机构通过设立（）来行驶“第三者监督职能”，以保证研究工作的质量。

单选题

A. 研究机构负责人~||~专题负责人~||~实验工作人员~||~质量保证部门

11.开办药品经营企业必须首先取得（）。

单选题

A. 法人资格~||~营业执照~||~药品经营许可证~||~卫生合格证

12.发运记录应当至少保存至药品有效期后（）年。

单选题

A. 4~||~3~||~2~||~1

13.的使用必须具备下列条件：经计量检定合格，具有正常工作所需的环境条件，具有称职的保存、维修、使用人员，具有完善的管理制度。

单选题

A. 计量基准器具~||~计量标准器具~||~计量正确器具~||~A和B

14.在企业采购质量管理中，影响价值最大的机会是（）。

单选题

A. 选择供应商~||~签发订单~||~付款~||~需求识别与描述

15.服用后吸收快，药效发挥迅速的有（）。

单选题

A. 丸剂~||~膏剂~||~丹剂~||~汤剂

16.当影响产品质量的（）主要因素变更时，均应当进行确认或验证，必要时，还应当经药品监督管理部门批准。

多选题

A. 原辅料与药品直接接触的包装材料变更~||~生产设备生产环境(或厂房)生产工艺变更~||~检验方法变更~||~人员变更

17.某药品经营企业超出《药品经营许可证》核定的经营范围销售的药品,按（）处罚。

单选题

A. 假药~||~劣药~||~无证经营

18.医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额（）倍的罚款;有违法所得的，没收违法所得。

单选题

A. 05-3~||~2-5~||~1-3~||~2-4

19.了解供货单位的生产状况、质量状况，及时反馈信息，为质量管理科开展质量控制提供依据。

判断题

20.在注射剂常规检查中属特殊检查的是（）。

单选题

A. 可见异物检查~||~不溶性微粒检查~||~热原检查~||~无菌试验