证券从业资格

1.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)是关于药物非临床研究中实验设计、（）、记录、（）、监督等一系列行为和实验室条件的规范。

填空题

2.将质量管理的重点由“事后把关”移到“事前控制”是质量管理的（）。

单选题

A. 质量检验阶段~||~统计质量管理阶段~||~全面质量管理阶段~||~以上都不对

3.批记录应当由（）负责管理，至少保存至药品有效期后：（）。

单选题

A. 质量管理部门;1年~||~质量保证部门;1年~||~质量管理负责人;1年~||~质量管理负责人;3年

4.何为定量订货法采购？

填空题

5.标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜存放，凭（）指令发放，按实际需要量领取。

单选题

A. 品种~||~规格~||~数量~||~批包装

6.肝功能不良或局部用药的患者不宜用强的松是因为该药品（）。

单选题

A. 可引起骨质疏松~||~使肝细胞坏死导致肝功能恶化~||~会使肝药酶的活性受抑制~||~需通过肝脏转化成活性物质

7.在市场上，存在的求大于供的物品称为（）。

单选题

A. 常规品~||~紧缺品~||~单一品种~||~联合品种

8.关于洁净区人员的卫生要求正确的是（）。

多选题

A. 进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。~||~操作人员应当避免裸手直接接触药品与药品直接接触的包装材料和设备表面。~||~员工按规定更衣。~||~生产区仓储区办公区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品饮料香烟和个人用药品等杂物和非生产用物品。

9.药品是指用于_____________、_____________、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有_____________、_____________、用法、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。

填空题

10.以下叙述哪项是法律没有规定的（）。

单选题

A. 调配处方必须经过核对~||~退回药品应当作不合格品处理~||~销售商品应当明码标价~||~能行业自律的可不设行政许可

11.一般室内温度保持在（）℃以上的车间为高温车间。

单选题

A. 30~||~40~||~35~||~32

12.下列药品中不需要放在单轨制处方药专柜的是（）。

单选题

A. 复方甘草口服液~||~克拉霉素~||~斯皮仁诺~||~阿昔洛韦

13.采购方式战略包括采购主体、采购技术、采购途径、联合方式等的选择。

判断题

14.中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的（）或者（），必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。

填空题

15.医疗机构购进药品，必须建立并执行（），验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的，不得购进。

单选题

A. 跟踪制度~||~进货检查验收制度~||~查证制度~||~索证制度

16.药品经营企业兼营非药品的,（）另设兼营商品专柜,（）与药品混放。

单选题

A. 不须;可~||~必须;不得~||~不须;不得

17.企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。

判断题

18.药品生产企业的销售记录应保存至有效期后（）。

单选题

A. 1年~||~2年~||~3年~||~4年

19.新药：是指未曾在中国境内_______________销售的药品。

填空题

20.变动成本定价法是指（）。

单选题

A. 以变动总成本最低为定价的界限~||~以单位变动成本为最低定价界限~||~以单位完全成本为最低定价界限~||~以单位固定成本为最低定价界限