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1.主要用作片剂填充剂的是:
单选题A. 羧甲基淀粉钠~||~淀粉~||~甲基纤维素~||~乙基纤维素
2.注射剂中常用作渗透压调节剂的是:
单选题A. 焦亚硫酸钠~||~羧甲基纤维素钠~||~利多卡因~||~葡萄糖
3.21世纪药业的三大新兴市场包括:
多选题A. 天然药品~||~生物药品~||~非处方药~||~传统化学药
4.下列描述中,哪项是不正确的:
单选题A. 会员不得向医疗卫生专业人士提供金钱利益或其替代物(包括捐赠奖学金补助赞助咨询合同及教育或其他与其执业相关的名目)以换取后者对其药品的处方推荐采购供应及对病人使用,或在将来继续进行上述活动的承诺~||~也不得以任何方式或条件承诺提供或提供可能对医疗卫生专业人士的处方行为产生不正当影响的其他任何利益~||~不管准则中的规定,只要律师认为不违法,医药代表可以向医疗卫生专业人士提供财务上的利益~||~会员可以与医疗卫生专业人士签约,由后者提供真实的咨询服务,并向其支付合理的报酬及食宿和差旅补偿,但此类咨询服务提供的方式或条件均不应当对有关医疗卫生专业人士的处方行为产生不正当影响
5.1982年,美国有7人死于被投放了氰化物的“泰诺”胶囊,该事件导致了FDA颁布了:
单选题A. 《纯食品与药品法案》~||~《生物药品法案》~||~《处方药申请费用法案》~||~《反干扰包装法案》
6.下列关于“反应停事件”对于美国的影响表述正确的是:
多选题A. 该事件对美国的影响较小,主要是由于FDA搁置了进口止吐药“反应停”的审批~||~该事件对美国的影响较小,主要是由于FDA明确禁止进口止吐药“反应停”~||~该事件对美国的影响较小,主要是由于美国消费者对进口药品安全性的怀疑~||~导致美国议会在1962年通过了《Kefauver-Harris修正案》,规定药品在投放市场前需要提供有关药品安全性和有效性的证明并得到FDA的正式许可
7.将药物用高分子材料包裹起来形成的微小胶囊的是:
单选题A. 固体分散体~||~微囊~||~纳米球~||~包合物
8.2001年以前,按照当时的《药品管理法》,我国药品存在:
多选题A. 行业标准~||~国家标准~||~地方标准~||~无统一标准
9.研究拟定卫生工作的法律、法规和方针政策,研究提出卫生事业发展规划和战略目标,制定技术规范和卫生标准并监督实施是___的职责:
单选题A. 卫生部~||~SFDA~||~疾病预防控制中心~||~防疫站
10.生产新药或者已有国家标准的药品,须经何部门批准,并发给药品批准文号:
单选题A. 国家经贸委医药司~||~国家中医药管理局~||~卫生部~||~国家食品药品监督管理局
11.药物的时量曲线下面积反映:
单选题A. 药物达到稳态浓度时所需要的时间~||~在一定时间内药物分布的情况~||~药物的血浆半衰期长短~||~在一定时间内药物吸收入血的相对量
12.从___起,我国所有药品制剂和原料药实现了在GMP条件下生产,实施药品GMP工作取得了重大阶段性成果:
单选题A. 2005年1月1日~||~2004年7月1日~||~2002年7月1日~||~2003年1月1日
13.药品严重不良反应是指因服用药品引起下列哪些损害情形之一的反应:
多选题A. 引起死亡~||~致癌致畸致出生缺陷~||~对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残~||~对器官功能产生永久损伤
14.激素所致副作用主要有:
单选题A. 继发感染~||~高血压~||~糖尿病~||~以上全对
15.国家药物警戒中心与UMC已经在以下哪些方面进行合作:
单选题A. ADR病例报告的收集和分析时从背景的“噪音”中区别出信号,基于强烈的信号做出调整的决定,对于新的不良反应风险向处方医生制药厂和公众发出警告~||~ADR病例报告的收集和分析时从背景的“噪音”中区别出信号~||~基于强烈的ADR信号做出调整的决定~||~对于新的不良反应风险向处方医生制药厂和公众发出警告
16.新药上市后监测,在广泛使用条件下考察疗效和不良反应:
单选题A. Ⅰ期临床试验~||~Ⅱ期临床试验~||~Ⅲ期临床试验~||~Ⅳ期临床试验
17.在过去的几十年中,美国和欧洲的新药市场的变化主要是由于:
单选题A. 欧洲各国政府采用了刚性的新药政策和药品价格政策来控制卫生费用的增长,而美国的竞争性的药品市场可以给新药研发带来相对丰厚的回报~||~欧洲各国新药研发技术逐渐落后于美国~||~美国药品市场需求增长快于欧洲药品市场~||~美国制药企业逐渐把新药研发中心向欧洲各国转移
18.给药间隔时间缩短一半需经几个t1/2达到新的稳态血药浓度:
单选题A. 立即~||~1个~||~2个~||~5个
19.2004年初,中国化学制药工业协会提出了今后我国化学制药工业的六大发展重点包括:
多选题A. 要重视生物技术药物~||~发展植物药~||~利用海洋资源,发展蓝色药品~||~加强传统化学药物的研究开发和生产
20.下列损害哪种不属于皮肤病原发损害:
单选题A. 丘疹~||~风团~||~鳞屑~||~肿瘤
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