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1.1992年美国颁布实施了___,是FDA立法史又一个重要里程碑,它要求制药商申报新药时向FDA支付费用,此费用只能用于加快药物审批,而不能用于上市后新药的安全监测:
单选题A. 《纯食品与药品法案》~||~《生物药品法案》~||~《处方药申请费用法案》~||~《反干扰包装法案》
2."医疗卫生专业人士"在准则中是指:
单选题A. 专门销售健康产品的人~||~医疗机构全体人员~||~指医疗牙科药剂或护理领域中的专业人员,或其他任何在其专业活动中可能开具药品处方或推荐采购供应药品或将药品用于病人的其他人员~||~从事某些专业领域的医疗专家
3.关于视细胞,下列哪项描述是错误的:
单选题A. 杆细胞不具备感光能力~||~锥细胞含有特殊的感光色素~||~视细胞包括杆细胞和锥细胞~||~黄斑中心凹主要为视锥细胞
4.我国化学制药工业存在的问题包括:
多选题A. 低水平重复严重~||~对国际市场行情了解不够~||~国有大型企业的品种结构和设备老化~||~质量管理水平低下
5.受体类型主要有:
多选题A. 门控离子通道型受体~||~G-蛋白偶联型受体~||~具有酪氨酸激酶活性的受体~||~细胞膜受体
6.下列哪项与皮肤对机械性损伤的防护作用无关:
单选题A. 皮肤表面的弱酸性环境~||~致密柔韧的角质层~||~真皮中交织如网的胶原纤维弹力纤维网状纤维~||~皮下脂肪垫
7.水痘和带状疱疹是由同一病毒即___病毒引起的两种不同的疾病
单选题A. 人乳头瘤病毒~||~单纯疱疹病毒~||~痘病毒~||~水痘-带状疱疹病毒
8.常用的混悬剂的稳定剂有:
多选题A. 助悬剂~||~润湿剂~||~絮凝剂~||~增溶剂
9.与半衰期长短有关的主要因素为:
单选题A. 剂量~||~吸收速度~||~原血浆浓度~||~消除速度
10.2004年7月1日起,我国全部实现GMP条件下生产的是:
多选题A. 药品制剂~||~中药~||~原料药~||~生物制品
11.以下对于1960 年代初发生的“反应停事件”表述中,正确的是:
多选题A. 反应停(沙利度胺)主要用于治疗妊娠呕吐反应~||~反应停事件中,全世界发现的“海豹肢畸形”新生儿超过1万人~||~当时该药品流行于欧洲亚洲(以日本为主)美国等17个国家~||~该药品最早于1956年在原西德上市
12.下列哪种剂型分类便于了解不同形态制剂的制备特点、药效、运输及贮藏:
单选题A. 按给药途径分类~||~按分散系统分类~||~按制法分类~||~按形态分类
13.关于药物的主要不良反应,下列不正确的是:
单选题A. 链霉素——耳毒性~||~强的松——粒细胞减少~||~哌唑嗪——首剂现象~||~氢氯噻嗪——低血钾
14.可以适用于中国制药工业的评价是:
单选题A. 制药强国~||~制药弱国~||~制药大国~||~制药小国
15.在处方中加入的能增加混悬剂分散介质粘度而减慢药物离子的沉降速度的物质是:
单选题A. 絮凝剂~||~助悬剂~||~增溶剂~||~润湿剂
16.2005年,中国医药工业中增幅最大的子行业是:
单选题A. 化学原料药子行业~||~化学药品制剂子行业~||~中药子行业~||~生物制药子行业
17.《药品非临床试验管理规范》的英文缩写为:
单选题A. GLP~||~GUP~||~GEP~||~GCP
18.表皮由___细胞和___细胞组成
单选题A. 肥大细胞巨噬细胞~||~角质形成细胞树枝状细胞~||~朗格汗斯细胞黑素细胞~||~角质形成细胞黑素细胞
19.药品严重不良反应是指因服用药品引起下列哪些损害情形之一的反应:
多选题A. 引起死亡~||~致癌致畸致出生缺陷~||~对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残~||~对器官功能产生永久损伤
20.注射剂的质量要求不包括:
单选题A. 澄明度~||~无热源~||~溶出速度~||~无菌
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