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1.经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统是否具有以下功能(): ①具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能; ②具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能; ③具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能; ④具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能,能对各经营环节进行判断、控制,确保各项质量控制功能的实时和有效; ⑤具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能; ⑥具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能,有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能,防止过期医疗器械销售。
单选题A. ①②③⑤⑥~||~①②④⑤~||~①②③④⑤⑥
2.《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的(管理类别、类代号)名称确定。
判断题3.关于3D-TOF成像技术的缺点说法错误的是:
单选题A. 受湍流的影响较大~||~背景抑制效果较差~||~不利于慢血流的显示~||~对慢血流的饱和效应较重~||~对复杂性血流显示比2D-TOF差
4.常规CT检查时,下列操作与左右标记无关的是:
单选题A. 确定仰卧位~||~确定俯卧位~||~确定头先进~||~确定足先进~||~确定头架类型
5.自主性运动伪影不包括
单选题A. 咀嚼运动伪影~||~吞咽运动伪影~||~眼球运动伪影~||~大血管搏动伪影~||~躁动伪影
6.生物制品冷藏是要求在()的条件下储藏。
单选题A. 0℃以下~||~2-8℃~||~2-10℃~||~0-10℃
7.企业库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括(): ①医疗器械与地面之间有效隔离的设备,包括货架、托盘等; ②避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施; ③符合安全用电要求的照明设备; ④包装物料的存放场所; ⑤有特殊要求的医疗器械应配备相应的设备。
单选题A. ①②④⑤~||~①②③④⑤~||~①②③⑤
8.关于3D-TOF成像说法错误的是:
单选题A. 受翻转角影响较大~||~受TR时间影响较大~||~对慢血流比2D-TOF敏感~||~空间分辨率比2D-TOF高~||~是对整个选定体素采集数据
9.使用冷藏箱、保温箱运输冷链管理医疗器械的,应当根据验证确定的参数及条件,制定包装标准操作规程,装箱、封箱操作应符合以下要求:()
多选题A. 装箱前应进行冷藏箱保温箱预冷或预热。~||~在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。~||~冷藏箱启动制冷功能和温测设备(保温箱启动温测设备),检查设备运行正常,并达到规定的温度后,将产品装箱。~||~根据对蓄冷剂和产品的温度控制验证结论,必要时装箱应使用隔温装置将产品与蓄冷剂等冷媒进行隔离。~||~冷链管理医疗器械的包装装箱封箱工作应在符合产品说明书和标签标示温度范围内的环境下完成。
10.梯度回波T2*加权序列采用的翻转角度(偏转角)应是
单选题A. 100~200~||~800~850~||~850~950~||~950~1050~||~1050~1200
11.在SE序列中,射频脉冲激发的特征是()
单选题A. α<90°~||~90°—90°~||~90°—180°~||~90°—180°—180°~||~180°—90°—180°
12.CT结构中,接收X线并将其转变为电信号的部件是()
单选题A. 准直器~||~探测器~||~A/D转换器~||~D/A转换器~||~阵列处理器
13.与X线产生无关的是()。
单选题A. 电子源~||~高真空~||~阳极的旋转~||~高速电子产生~||~电子的骤然减速
14.不属于肝胆CT扫描适应证的是:
单选题A. 肝癌~||~多囊肝~||~肝脓肿~||~病毒性肝炎~||~肝占位X线刀治疗前的定位
15.SSD方法的优点不包括()
单选题A. 三维效果明显,立体感强~||~能显示物体内部结构~||~可准确测量距离~||~可准确测量体积~||~角度测量准确
16.以下对医疗器械的作用机制的描述中,正确的是()。
单选题A. 用于体表及体内的作用是代谢的手段~||~用于体表及体内的作用是药理学的手段~||~用于体表及体内的作用是免疫学的手段~||~其呈现的作用可能有药理学免疫学或者代谢的手段参与~||~用于体表及体内的作用是药理学免疫学或者代谢的手段
17.与体层面厚度无关的因素是
单选题A. 照射角~||~层间距~||~管电压~||~球管焦点面积~||~被照体组织密度
18.有关预饱和技术的描述正确的是
多选题A. 可用于各种脉冲序列~||~最多可放六个饱和带~||~饱和带越多抑制伪影效果越差~||~饱和带越多扫描时间越短~||~饱和带越窄越靠近感兴趣区抑制效果越差
19.应急预案应包括()
多选题A. 应急组织机构~||~人员职责~||~设施设备~||~外部协作资源
20.在部分饱和脉冲序列中,帄频脉冲激发的特征是()
单选题A. α<90°~||~90°—90°~||~90°—180°~||~90°—180°—180°~||~180°—90°—180°
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