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1.冷链药品委托运输时,应进行()方面的审查。
多选题A. 合法资质~||~质量保障能力~||~安全运输能力~||~风险控制能力
2.《医疗器械经营监督管理办法》规定医疗器械经营备案凭证中()等备案事项变化,应及时变更备案。 ①经营方式 ②法定代表人 ③企业负责人 ④住所 ⑤经营范围
单选题A. ①②③④⑤~||~①②③~||~③④⑤~||~①③④
3.下述哪些为影响分辨率的因素()
单选题A. 层厚~||~观察视野~||~矩阵~||~以上全是~||~以上全不是
4.灭菌是指医疗器具上无存活微生物。
判断题5.进口()、()医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给()。
填空题6.在FSE序列中不影响扫描时间的有
单选题A. TR~||~TE~||~信号平均次数~||~相位编码步码数~||~回波链长
7.冷藏箱(柜)应能自动调节箱体内温度;保温箱应配备蓄冷(热)剂及隔温装置,并符合产品说明书和标签标示的储运要求。
判断题8.对Z轴分辨率影响最大的是:
单选题A. 扫描视野~||~扫描范围~||~扫描层厚~||~图像矩阵~||~重建算法
9.脑池造影CT扫描是将对比剂注入
单选题A. 脑池~||~脑室~||~导水管~||~外周静脉~||~脊髓蛛网膜下腔
10.不属于胸部高压摄影技术优越性的是()。
单选题A. 诊断细节的可见度增大~||~摄影条件的宽容度增大,易于掌握~||~容易连续追踪气管支气管影像以及末梢肺纹理~||~照射量减少,可使用小焦点短时间曝光~||~散射线增多,照片对比度下降
11.企业法定代表人、负责人、()应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识,并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。
单选题A. 技术负责人~||~质量管理人员~||~采购人员~||~销售人员
12.心脏MR检查适应证,不包括
单选题A. 心肌梗塞~||~心绞痛~||~肥厚性心肌病~||~心包积液,心包肿瘤~||~粘液瘤
13.照片密度的控制因素是()。
单选题A. 管电压~||~毫安秒~||~焦~片距~||~物~片距~||~中心射线入射点
14.以下对医疗器械的作用机制的描述中,正确的是()。
单选题A. 用于体表及体内的作用是代谢的手段~||~用于体表及体内的作用是药理学的手段~||~用于体表及体内的作用是免疫学的手段~||~其呈现的作用可能有药理学免疫学或者代谢的手段参与~||~用于体表及体内的作用是药理学免疫学或者代谢的手段
15.磁共振成像中英文简写“IR-EPI”是指
单选题A. 自旋回波回波平面成像~||~反转恢复回波平面成像~||~梯度回波回波平面成像~||~单次激发回波平面成像~||~多次激发回波平面成像
16.国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为()类。
单选题A. 5~||~4~||~3
17.医疗器械产品备案资料载明的事项发生变化的,可以不用向原备案部门变更备案。
判断题18.医疗器械临床试验应当在()医疗机构进行。
单选题A. 一家~||~两家以上(含两家)~||~三家以上~||~四家以上
19.生物制品冷藏是要求在()的条件下储藏。
单选题A. 0℃以下~||~2-8℃~||~2-10℃~||~0-10℃
20.垂体微腺瘤检查方法中错误的是
单选题A. T2矢状位及横断位扫描~||~扫描层厚3~4mm~||~必要时做动态增强扫描~||~照相时放大~||~头颅一定摆正固定
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