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1.有下列情形之一的,食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈()。①经营存在严重安全隐患的; ②经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的; ③信用等级评定为不良信用企业的; ④食品药品监督管理部门认为没有必要开展责任约谈的其他情形。
单选题A. ①②③④~||~①③④~||~①②③
2.根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为:()、()、()。
填空题3.直接吸收散射线的设备是
单选题A. 铅板~||~滤过板~||~增感屏~||~滤线器~||~滤线栅
4.如果同一医疗器械适用一类和二类两个分类,应当按照()医疗器械管理;由多个医疗器械组成的医疗器械包,其分类应当与包内风险程度最高的医疗器械一致。
单选题A. 一类~||~二类~||~三类~||~其他
5.CE-MRA不适合检查
单选题A. 肺动脉~||~主动脉~||~肾动脉~||~肠系膜血管和门静脉~||~毛细血管
6.医疗器械的研制、生产、经营和使用应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。无相应标准的医疗器械,()。
多选题A. 不得生产~||~经营~||~使用~||~研发
7.哪种不属于生理性运动的伪影
单选题A. 眼球转动~||~呼吸运动~||~脑脊液流动~||~心脏搏动~||~血流
8.不属于缩短CT扫描时间优点的是()。
单选题A. 减少重建时间~||~缩短检查时间~||~提高病人流率~||~减少运动伪影~||~动态器官成像
9.CT机的空间分辨率为10Lp/cm,它能测量小物体的直径是()
单选题A. 10mm~||~05mm~||~01mm~||~005mm~||~001mm
10.下列关于医疗器械注册证编号不正确的是()。
单选题A. 国械注准20143640003~||~云械注准20142640007~||~黔械注准20142630010~||~川械注进20143640003
11.脑垂体瘤术后,T1加权在垂体区发现高信号,最合理的扫描是
单选题A. 做动态增强扫描~||~T2加权加脂肪抑制技术~||~GRE序列T2*加权~||~T1加权及T1加权脂肪抑制~||~做常规增强扫描除外肿瘤复发
12.欲观察眼眶微小病变,应采用:
单选题A. 放大扫描~||~超薄层扫描~||~标准算法重建~||~缩短扫描时间~||~以上都是
13.使用冷库贮存的冷链管理医疗器械,应()
多选题A. 在冷库内进行验收;~||~验收人员应当检查产品状态;~||~验收人员应当对医疗器械的外观包装标签以及合格证明文件等进行检查核对,并做好验收记录,包括医疗器械的名称规格(型号)注册证号或者备案凭证编号生产批号或者序列号生产日期和有效期(或者失效期)生产企业供货者到货数量到货日期验收合格数量验收结果等内容。验收记录上应当标记验收人员姓名和验收日期。验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。~||~对需要冷藏冷冻的医疗器械进行验收时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录运输时间到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收。
14.MRI诊断垂体微腺瘤的最佳扫描方法是
单选题A. 常规冠状位平扫描~||~常规冠状位增强扫描~||~冠状位动态增强扫描~||~矢状位动态增强扫描~||~横轴位动态增强扫描
15.关于CE-MRA成像时机的把握说法正确的是:
单选题A. 应在对比剂进入目标血管的时刻采集~||~扫描序列应尽早启动,以采集足够的信号~||~扫描时机的把握对CE-MRA成像影响较小~||~扫描序列应晚点启动,让对比剂充分进入血液中~||~应使目标血管中对比剂浓度最高的时刻采集的信号填充K空间的中心区域
16.关于CT多期扫描的叙述,正确的是
单选题A. 必须注射对比剂~||~减少患者射线量~||~采用非螺旋扫描~||~检查床床位固定
17.医疗器械行业标准由国务院药品监督管理部门制定。
判断题18.装备伪影不包括
单选题A. 化学位移伪影~||~卷褶伪影~||~截断伪影~||~流动血液伪影~||~交叉信号对称伪影
19.下列哪一项不是MRA的方滕()
单选题A. TOE滕~||~密度对比滕~||~PC滕~||~黑血滕~||~对比增强MRA
20.第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理(),于每年年底前向所在地设区的市级 食品药品监督管理部门提交年度()。
填空题
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