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1.申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。申请人在几年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》?()
单选题A. 1~||~2~||~3~||~4~||~5
2.CR各成像环节中,需要IP板参与的是:
多选题A. X线曝光~||~图像阅读~||~激光读出~||~图像擦除~||~图像显示
3.MRI多时相动态增强扫描的适应症不包括()
单选题A. 肝癌~||~垂体微腺瘤~||~乳腺癌~||~肾癌~||~骨转移
4.CR四象限理论中,第三象限表达的是()。
单选题A. EDR的功能~||~输出影像的特征曲线~||~影像的增强处理功能~||~阅读条件与数字输出信号之间的关系~||~X线剂量与IP光激励发光强度的关系
5.境内()医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门查,批准后发给()。
填空题6.医疗器械注册证书有效期()年。
单选题A. 3~||~4~||~5~||~6
7.有关X线微粒性的解释,正确的是:
单选题A. 能发生光衍射现象~||~以波动的方式传播~||~能解释光电效应~||~具有一定波长和频率~||~传播受阻可发生折射
8.属于泌尿系统CT扫描范畴的是: ①.肝胆CT扫描 ②.肾脏CT扫描 ③.胰腺CT扫描 ④.膀胱CT扫描 ⑤.输尿管CT扫描
单选题A. ①②③~||~②③④~||~③④⑤~||~①③⑤~||~②④⑤
9.从事()经营人员中,应当配备医学相关专业大专以上学历,并经过生产企业或者供应商培训的人员。
填空题10.离子型对比剂引起副作用的机制不包括:
单选题A. 高渗性使血浆渗透压和血容量升高~||~高渗性使血管内皮细胞脱水~||~高离子状态使其分子与血液中钙离子结合~||~弱亲水性增加了药物的化学毒性~||~离子型对比剂不能破坏血脑屏障
11.不属于射频系统的部件是
单选题A. 发射器~||~发射线圈~||~图像重建电路~||~接收线圈~||~低噪声信号前置放大器
12.企业应当建立供应商审核制度,并应当对供应商进行审核评价,不需要进行现场审核。
判断题13.下述哪些为影响MR信号强度的参数()
单选题A. 组织参数~||~测量参数~||~系统参数~||~以上全是~||~以上全不是
14.冷藏、冷冻药品的储存应配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据
判断题15.以下关于表面阴影显示法的描述,错误的是:
单选题A. 可逼真显示骨骼系统的空间解剖结构~||~能正确的测量距离和角度~||~能清楚显示物体内部结构~||~不能提供物体的密度信息~||~有时不能区分血管钙化和对比剂
16.以下哪一项不是影像后处理技术?()
单选题A. 表面阴影显示~||~曲面重组~||~薄层骨算法重建~||~最大密度投影~||~仿真内窥镜
17.医疗器械临床试验应当在()医疗机构进行。
单选题A. 一家~||~两家以上(含两家)~||~三家以上~||~四家以上
18.耳部CT图像的骨窗窗宽、窗位是
单选题A. W1000~1500,C150~300~||~W1000~1500,C200~300~||~W2000~2500,C350~500~||~W2000~2500,C400~600~||~W3000~4000,C400~600
19.以下对医疗器械的作用机制的描述中,正确的是()。
单选题A. 用于体表及体内的作用是代谢的手段~||~用于体表及体内的作用是药理学的手段~||~用于体表及体内的作用是免疫学的手段~||~其呈现的作用可能有药理学免疫学或者代谢的手段参与~||~用于体表及体内的作用是药理学免疫学或者代谢的手段
20.激光热成像(PTG)技术的优点是:
多选题A. 环保~||~稳定图像质量~||~提高工作效率~||~有质量控制系统~||~强大的接驳能力
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