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1.《医疗器械经营监督管理办法》规定医疗器械经营备案凭证中()等备案事项变化,应及时变更备案。 ①经营方式 ②法定代表人 ③企业负责人 ④住所 ⑤经营范围
单选题A. ①②③④⑤~||~①②③~||~③④⑤~||~①③④
2.什么是不合格的医疗器械产品?
填空题3.假如某物质的X线衰减系数为30,水的X线衰减系数为20,则该物质的CT值为()。
单选题A. 500Hu~||~600Hu~||~50Hu~||~800Hu~||~1500Hu
4.在不同区域的K空间数据与图像质量的关系中()
单选题A. K空间的中心部分决定图像的对比,边缘部分决定图像的细节~||~K空间的中心部分决定图像的细节,边缘部分决定图像的对比~||~K空间的中心与边缘部分均决定图像的对比~||~K空间的中心与边缘部分均决定图像的细节~||~只有K空间的中心部分对图像的质量起作用
5.诊断肺实质占位性病变性质的最佳影像技术是()
单选题A. 超声~||~CT~||~MR~||~核素显像~||~X线
6.企业法定代表人、负责人、()应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识,并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。
单选题A. 技术负责人~||~质量管理人员~||~采购人员~||~销售人员
7.有关颈椎MR扫描的叙述,错误的是
单选题A. 常规扫矢状T2T1,轴位T2像~||~鉴别髓内外肿瘤及增强扫描加扫冠状位~||~矢状位扫描层厚6mm~||~椎间盘病变定位时要平行于椎间盘~||~怀疑有椎骨转移时加脂肪抑制像
8.鼻咽横断面CT扫描,不应显示的部位是:
单选题A. 鼻咽腔~||~上颌窦~||~咽鼓管开口~||~悬雍垂~||~咽旁间隙
9.MRCP与ERCP相比,其缺点是
单选题A. MRCP不需要注射任何造影剂~||~无创伤检查~||~对胆道感染患者可做检查~||~对碘过敏患者可做检查~||~MRCP不可做治疗
10.向我国境内出口的医疗器械,应由()审批。
单选题A. 设区的市级(食品)药品监督管理机构~||~国务院食品药品监督管理部门~||~省自治区直辖市(食品)药品监督管理部门
11.医疗器械产品注册证书有效期为()
单选题A. 3年~||~4年~||~5年
12.CE-MRA与DSA相比,其优点描述错误的是
单选题A. 无创检查~||~对比剂用量小~||~价格便宜~||~使用对比剂更安全~||~CE-MRA是血管检查的金标准
13.凡是经营一、二、三类医疗器械的,均应持有《医疗器械经营企业许可证》。
判断题14.CT高对比分辨测试时其对比分辨率应大于或等于
单选题A. 5%~||~10%~||~15%~||~20%~||~25%
15.医疗器械其效用主要是通过()等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起()作用。
填空题16.执行的销售原则,为了以减少不必要的损失销售应遵守什么原则()
单选题A. “先进先出近效先出”~||~“先进后出近效退货”~||~“销量大先出销量差不出”
17.眼部轴位扫描与颅脑轴位扫描的相同点是:
单选题A. 扫描层厚~||~扫描层间距~||~扫描体位~||~扫描范围~||~扫描视野
18.中华人民共和国行政许可法规定,生产者、销售者应当建立健全内部()管理制度,严格实施()规范、质量责任以及相应的()办法。
填空题19.《医疗器械经营企业许可证》的有效期为()
单选题A. 4年~||~5年~||~6年
20.临床怀疑脑萎缩或脑转移瘤时,横断面扫描应从颅底扫描至()
单选题A. 颅顶层面~||~侧脑室体部层面~||~松果体层面~||~第三脑室层面~||~鞍上池层面
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