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1.磁场梯度包括()
单选题A. 层面选择梯度~||~相位编码梯度~||~频率编码梯度~||~以上均是~||~以上均不是
2.第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测,经检测符合适用的产品标准后,方可用于临床试验或者申请注册。
判断题3.关于CT旋转阳极X射线管的叙述错误的是
单选题A. 主要用于第三四代CT机~||~扫描时间短,管电流小~||~焦点较小~||~阳极转速较快~||~阳极靶面材质多为钨铼合金
4.医疗器械注册证有效期为()。
单选题A. 4年~||~3年~||~5年~||~2年
5.有关同相位与反相位成像,错误的是()
单选题A. 因为水质子与脂肪质子共振频率不同~||~水质子的横向磁化矢量与脂肪质子的横向磁化矢量的相位关系不断变化~||~同相位成像时,水与脂肪信号相加~||~反相位成像时,水与脂肪信号相减~||~反相位成像可用于脂肪抑制,鉴别诊断脂肪瘤
6.企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当()履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任。
填空题7.诊断肺部占位性病变最具优越性的影像学检查方法是
单选题A. CT~||~MRI~||~B超~||~X线平片~||~支气管造影
8.从事()经营人员中,应当配备医学相关专业大专以上学历,并经过生产企业或者供应商培训的人员。
填空题9.违反《医疗器械监督管理条例》规定,未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得等,情节严重的,()年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。
单选题A. 2~||~3~||~4~||~5~||~6
10.目前广泛用于临床的MRI设备主磁场强度范围为()
单选题A. 001T-117T~||~001T-70T~||~015T-117T~||~015T-70T~||~015T-30T
11.下列哪一项不是MRA的方滕()
单选题A. TOE滕~||~密度对比滕~||~PC滕~||~黑血滕~||~对比增强MRA
12.第一类医疗器械实行产品()管理,第二类、第三类医疗器械实行产品()管理。
多选题A. 备案~||~注册~||~临床试验~||~风险评估
13.在GRE序列中,射频脉冲激发的特征是()
单选题A. α~||~90°—90°~||~90°—180°~||~90°—180°—180°~||~180°—90°—180°
14.产生医疗器械不良事件可能的原因有哪些?
填空题15.医疗机构不得使用()的医疗器械。
多选题A. 未经注册~||~无合格证明~||~过期~||~失效或者淘汰
16.对医疗器械经营企业实施监督检查,哪几种情形的企业,食品药品监督管理部门必须进行现场检查?
填空题17.边缘系统不包括()。
单选题A. 扣带回~||~海马回~||~颞横回~||~钩回~||~杏仁
18.凡是经营一、二、三类医疗器械的,均应持有《医疗器械经营企业许可证》。
判断题19.以下对医疗器械的作用机制的描述中,正确的是()。
单选题A. 用于体表及体内的作用是代谢的手段~||~用于体表及体内的作用是药理学的手段~||~用于体表及体内的作用是免疫学的手段~||~其呈现的作用可能有药理学免疫学或者代谢的手段参与~||~用于体表及体内的作用是药理学免疫学或者代谢的手段
20.主动脉CTA扫描开始时间为肘静脉注射对比剂后
单选题A. 5秒~||~10秒~||~15~25秒~||~30~35秒~||~40秒
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