证券从业资格

1.批准文号和批号有什么区别？

填空题

2.下列哪些药品要实行双人双锁专库存放（）

多选题

A. 麻醉药品~||~二类精神药品~||~一类精神药品~||~医疗用毒性药品

3.药品标识不符合规定的，除依法按假药、劣药论处的外，责令改正，给予警告;情节严重的，撤销该药品的（）。

单选题

A. 批准证明文件~||~药品生产许可证~||~批准文号~||~广告许可证号

4.销后退回的药品应先存放在（）由验收员按进货验收的规定验收

单选题

A. 待验区~||~退货区~||~不合格区~||~合格区

5.特殊管理药品的定义和对其特殊管理的核心内容是什么？

填空题

6.不符合《药品批发企业开办资格审查办法(试行)》规定的是（）

单选题

A. 凡申请开办药品批发企业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织~||~允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业~||~必须配备执业药师~||~有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药品的能力~||~有必要的储存检验场所运输能力和正常的资金来源等

7.危险药品是（）

填空题

8.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号) 规定，药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致。对于横版标签，必须在上（）范围内显著位置标出。

单选题

A. 1/4~||~1/2~||~1/3~||~1/5

9.药品的批准文号中“H”“S”“Z”及头两位数代表什么？(如国药准字H22035687)

填空题

10.请回答药品实行分区、分类管理的具体要求是什么？

填空题

11.《进口药品注册证》证号为：HXXXXXXXX。那么“H”表示该药品为（）

单选题

A. 化学药品~||~中药~||~保健药品~||~生物制品

12.什么是药品的有效期？

填空题

13.根据2013版中国药典规定的储存条件常温库温度控制在（）

单选题

A. 10～30℃~||~0～25℃~||~0～20℃~||~0～30℃

14.药品经营企业内部对药品质量具有否决权的部门是（）

单选题

A. 业务部~||~质管科~||~总经理~||~法人代表

15.对已售出的药品发现质量问题时，应及时向（）报告，及时追回已售出的药品和作好有关记录。

单选题

A. 国家食品药品监督管理局~||~省食品药品监督管理局~||~当地食品药品监督管理局

16.对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款（）

单选题

A. 二倍以下~||~二倍以上五倍以下~||~一倍以上三倍以下~||~三倍以上五倍以下

17.企业应当根据药品的（）对药品进行合理储存，按（）的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照（）规定的贮藏要求进行储存;

填空题

18.麻醉药品处方片剂、酊剂、糖浆剂等口服制剂≤（）日用量

单选题

A. 1~||~2~||~3~||~5~||~7

19.开办药品生产企业，必须取得（）

单选题

A. 《药品生产许可证》~||~《药品经营许可证》~||~《医疗机构制剂许可证》~||~《进口许可证》

20.保管员凭质量验收员签字或盖章的（）收货。

填空题