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1.根据2013版中国药典规定的储存条件常温库温度控制在()
单选题A. 10~30℃~||~0~25℃~||~0~20℃~||~0~30℃
2.伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处违法所得()倍的罚款。
单选题A. 1-3~||~2-5~||~05-3~||~5
3.进口药品其包装的标签有何规定?
填空题4.药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录
判断题5.《进口药品注册证》证号为:HXXXXXXXX。那么“H”表示该药品为()
单选题A. 化学药品~||~中药~||~保健药品~||~生物制品
6.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定,下列哪些是准确的()
多选题A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准~||~药品通用名称可以选用草书篆书等字体,但不得使用斜体中空阴影等形式对字体~||~药品的标签应当以说明书为依据~||~药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写
7.企业应当根据药品的()对药品进行合理储存, 按()的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照()规定的贮藏要求进行储存;
填空题8.药品出库复核时,应包括:()
多选题A. 购货单位品名剂型规格~||~批号有效期生产厂商数量~||~销售日期质量状况和复核人员~||~通有名称批准文号
9.对近效期不足(6个)月的库存药品,保管员应按月逐批号填写(近效期品催销表)。
判断题10.贮藏药品时要注意温湿度要求贮藏于相应的库中,并要注意中药饮片、易串味药品与一般药品分开。
判断题11.药品不良反应是指()下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
单选题A. 合格药品在正常用法用量~||~不合格药品在正常用法用量~||~合格药品在不正常用法用量~||~不合格药品在不正常用法用量
12.胶囊剂的保管养护方法()
多选题A. 密封~||~防潮~||~防热~||~冷处
13.开办药品生产企业,必须取得()
单选题A. 《药品生产许可证》~||~《药品经营许可证》~||~《医疗机构制剂许可证》~||~《进口许可证》
14.易泛油的药材基本的养护措施是()
多选题A. 低温法~||~吸潮法~||~气调法~||~化学防治法
15.保管员将办理过入库手续的药品移入(合格库(区))。
判断题16.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价,于()小时内向国家药品不良反应监测中心报告。
单选题A. 24~||~36~||~48~||~72
17.未经批准的人员()进入储存作业区,储存作业区内的人员不得有影响药品()和()的行为;药品储存作业区内()存放与储存管理无关的物品。
填空题18.对有证据证明可能危害人体健康的药品,药品监督管理部门可以采取哪些行政强制措施。()
单选题A. 销毁~||~查封扣押~||~集中存放化学药品
19.对已售出的药品发现质量问题时,应及时向()报告,及时追回已售出的药品和作好有关记录。
单选题A. 国家食品药品监督管理局~||~省食品药品监督管理局~||~当地食品药品监督管理局
20.指机体对该药产生适应,当突然断药就产生种种异常反应,称为()
单选题A. 耐受性~||~身体依赖性~||~精神依赖性~||~反跳作用~||~戒断症状
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