证券从业资格

1.对已售出的药品发现质量问题时，应及时向（）报告，及时追回已售出的药品和作好有关记录。

单选题

A. 国家食品药品监督管理局~||~省食品药品监督管理局~||~当地食品药品监督管理局

2.药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的（）

单选题

A. 《进口药品通关单》~||~《进口药品证书》~||~《进口许可证》~||~《进口药品注册证书》

3.请回答药品实行分区、分类管理的具体要求是什么？

填空题

4.进口药品注册证的有效期为（）

单选题

A. 3年~||~4年~||~5年~||~7年

5.处方药可以在下列哪种媒介上发布（）

单选题

A. 电视~||~报纸~||~广播~||~国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学药学专业刊物

6.保管员对药品的（）、剂型、（）、批号、（）等对无误后，在入库单上（），办理入库交接手续，并做好商品帐。对出现单货不符、（）、包装不牢或破损、（）或其它可疑质量问题的药品，有权（），并填写“药品拒收报告单”报质量管理部。

填空题

7.药品出库必须坚持“ （）”、“ （）”，并“（）”的原则发货。

填空题

8.开办药品生产企业，必须取得（）

单选题

A. 《药品生产许可证》~||~《药品经营许可证》~||~《医疗机构制剂许可证》~||~《进口许可证》

9.国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位生产、经营、使用的药品的（）

多选题

A. 质量~||~疗效~||~反应~||~市场行情~||~经济效益

10.《中华人民共和国计量法实施细则》规定，计量检定工作应当遵循的原则为（）

单选题

A. 在行政区划范围内，经济合理，就地就近~||~在部门管辖的范围内，经济合理，就地就近~||~不受行政区划的限制，经济合理，就地就近~||~不受部门管辖的限制，经济合理，就地就近~||~不受行政区划和部门管辖的限制，经济合理，就地就近

11.《药品管理法》中药品包括（）

多选题

A. 中药材中药饮片中成药~||~化学原料药及其制剂~||~抗生素生化药品放射性药品~||~血清疫苗血液制品和诊断药品~||~医疗器材保健品农药兽药等

12.验收记录与购进记录有何不同？

填空题

13.国家规定需要特殊管理的药品包括（）

多选题

A. 麻醉药品~||~精神药品~||~放射性药品~||~毒性药品

14.已撤销批准文件的药品（）

单选题

A. 当年度内可继续生产销售~||~已经生产的，可以继续在效期内销售~||~不得继续生产销售~||~由当地卫生行政部门监督销毁

15.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号) 规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）

单选题

A. 1/4~||~1/2~||~1/3~||~1/5

16.药品经营企业内部对药品质量具有否决权的部门是（）

单选题

A. 业务部~||~质管科~||~总经理~||~法人代表

17.某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（）

单选题

A. 30度以下~||~2-10度~||~0-20度~||~25度以下

18.药品出库时，应当附加盖企业（）原印章（）的（）。

填空题

19.药品放在销后退回区(注意要和购进退回分开)，填写《退货商品登记表》，交销售部核时是否为本公司售出药品，验收员凭《退货凭证》收货，验收合格后重新入库，不合格放入退货区，并填写退回台帐。

判断题

20.没有实行特殊管理的药品有（）。

单选题

A. 麻醉药品精神药品~||~非处方药~||~医疗用毒性药品放射性药品