证券从业资格

1.开办药品生产企业，必须取得（）

单选题

A. 《药品生产许可证》~||~《药品经营许可证》~||~《医疗机构制剂许可证》~||~《进口许可证》

2.贮藏药品时要注意温湿度要求贮藏于相应的库中，并要注意中药饮片、易串味药品与一般药品分开。

判断题

3.根据2013版中国药典规定的储存条件常温库温度控制在（）

单选题

A. 10～30℃~||~0～25℃~||~0～20℃~||~0～30℃

4.审批药品说明书的是（）

单选题

A. 国务院药品监督管理部门~||~国家药典委员会~||~中国药品生物制品检定所~||~工商行政管理部门~||~司法部门

5.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定，下列哪些是准确的（）

多选题

A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准~||~药品通用名称可以选用草书篆书等字体，但不得使用斜体中空阴影等形式对字体~||~药品的标签应当以说明书为依据~||~药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写

6.以下属一类精神药品的是（）

多选题

A. 氯胺酮~||~三唑仑~||~埃托啡~||~芬太尼~||~司可巴比妥

7.中药材等级规格的验收依据（）检查来货的等级规格是否与所签合同要求一致。

单选题

A. 《中华人民共和国药典》~||~《76种中药材商品规格标准》~||~《中华人民共和国进口药品标准》

8.验收记录与购进记录有何不同？

填空题

9.请论述国家关于换发药品批准文号格式的几点说明？

填空题

10.对哌替啶不正确的叙述是（）

单选题

A. 代谢产物容易蓄积而产生神经中毒症状~||~长期用于慢性疼痛或癌性疼痛属禁忌~||~适用于短时急性疼痛~||~对老年病人和肾功不全者，小剂量绝不会发生中毒现象

11.什么是国家药品标准？

填空题

12.保管员对药品的（）、剂型、（）、批号、（）等对无误后，在入库单上（），办理入库交接手续，并做好商品帐。对出现单货不符、（）、包装不牢或破损、（）或其它可疑质量问题的药品，有权（），并填写“药品拒收报告单”报质量管理部。

填空题

13.由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（）

单选题

A. 2002年1月1日~||~2001年6月1日~||~2001年7月1日~||~2001年12月1日

14.下列哪种药品的标签无须规定标志（）

单选题

A. 麻醉药品~||~生物制品~||~外用药品~||~非处方药

15.《中华人民共和国计量法实施细则》规定，计量检定工作应当遵循的原则为（）

单选题

A. 在行政区划范围内，经济合理，就地就近~||~在部门管辖的范围内，经济合理，就地就近~||~不受行政区划的限制，经济合理，就地就近~||~不受部门管辖的限制，经济合理，就地就近~||~不受行政区划和部门管辖的限制，经济合理，就地就近

16.西药、中成药的储存要求（）

多选题

A. 按药品性质分类堆码~||~药品储存应按色标管理和效期管理~||~同一品种不同批号可集中堆垛~||~特殊药品按特殊药品管理办法执行

17.关于药品广告下列说法正确的是（）

多选题

A. 药品广告的内容必须真实~||~广告内容以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准~||~广告内容不得含有虚假的内容~||~药品广告必须取得批准文号~||~由工商部门对药品广告进行检查并对违法广告依法进行处理

18.药品与（）、外用药与其他药品分开存放，中药材和（）分库存放;拆除外包装的零货药品应当（）存放;

填空题

19.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价，于（）小时内向国家药品不良反应监测中心报告。

单选题

A. 24~||~36~||~48~||~72

20.进口、出口（）和国家规定范围内的精神药品，必须持有国家食品药品监督管理局发给的《进口准许证》、《出口准许证》。

单选题

A. 麻醉药品~||~生物制品~||~医疗用毒性药品~||~发射性药品