证券从业资格

1.进口药品其包装的标签有何规定？

填空题

2.进口药品注册证的有效期为（）

单选题

A. 3年~||~4年~||~5年~||~7年

3.密封是指（）。密闭是指（）。

填空题

4.药品的生产、经营企业及医疗机构必须从（）购进药品。

单选题

A. 有药品生产(经营)许可证且经过工商部门登记注册的企业~||~经过工商部门登记注册的企业~||~有医疗器械许可证且经过工商部门登记注册的企业

5.药品不良反应是指（）下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

单选题

A. 合格药品在正常用法用量~||~不合格药品在正常用法用量~||~合格药品在不正常用法用量~||~不合格药品在不正常用法用量

6.请论述国家关于换发药品批准文号格式的几点说明？

填空题

7.下列哪种药品的标签无须规定标志（）

单选题

A. 麻醉药品~||~生物制品~||~外用药品~||~非处方药

8.保管员将办理过入库手续的药品移入(合格库(区))。

判断题

9.药品的五距是指什么？

填空题

10.从事生产、销售假药的，其直接负责人10年内不得从事药品生产、经营活动。

判断题

11.药品存放实行色标管理。（）为黄色，（）为绿色，（）为红色。

填空题

12.开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得（）

单选题

A. 《药品生产许可证》~||~《药品经营许可证》~||~《医疗机构制剂许可证》~||~《进口许可证》

13.伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得（）倍的罚款。

单选题

A. 1-3~||~2-5~||~05-3~||~5

14.负责国家药品标准的制定和修订的是（）

单选题

A. 药品监督管理部门~||~国家药典委员会~||~中国药品生物制品检定所~||~工商行政管理部门~||~司法部门

15.保管员对药品的（）、剂型、（）、批号、（）等对无误后，在入库单上（），办理入库交接手续，并做好商品帐。对出现单货不符、（）、包装不牢或破损、（）或其它可疑质量问题的药品，有权（），并填写“药品拒收报告单”报质量管理部。

填空题

16.口岸药检所是指（）确定的，对进口药品实施法定检验的药品检验机构。

单选题

A. 国家食品药品监督管理局~||~省级食品药品监督管理局~||~地市级食品药品监督管理局~||~县市级食品药品监督管理局

17.已撤销批准文件的药品（）

单选题

A. 当年度内可继续生产销售~||~已经生产的，可以继续在效期内销售~||~不得继续生产销售~||~由当地卫生行政部门监督销毁

18.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录

判断题

19.药品经营企业内部对药品质量具有否决权的部门是（）

单选题

A. 业务部~||~质管科~||~总经理~||~法人代表

20.药品购进记录和票据应保存多长时间？药品验收记录应保存几年？

填空题