证券从业资格

1.储存药品养护中发现质量问题，应（）发货，标示（）标志牌，报（）机构处理。

填空题

2.特殊管理药品包括哪些？

填空题

3.药品生产、经营企业和药品使用单位的药品购销或购进记录必须保存至（）

单选题

A. 超过有效期1年~||~不少于3年~||~超过药品有效期1年，但不得少于2年~||~超过药品有效期1年，但不得少于3年

4.销后退回药品管理正确的是（）

多选题

A. 凭业务部门的退货通知单收货~||~严格检查包装并验收外观质量~||~双人管理专区存放~||~只要质量验收合格可以继续销售

5.储存药品相对湿度为（） ;按质量状态实行色标管理：合格药品为（），不合格药品为红色，待确定药品为（） ;

填空题

6.伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得（）倍的罚款。

单选题

A. 1-3~||~2-5~||~05-3~||~5

7.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号) 规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）

单选题

A. 1/4~||~1/2~||~1/3~||~1/5

8.麻醉药品控缓释制剂处方不得超过（）日用量

单选题

A. 1~||~2~||~3~||~5~||~7

9.进口药品其包装的标签有何规定？

填空题

10.国家实行特殊管理的药品有（）。 ①癌症药品 ②麻醉药品③血清疫苗④精神药品 ⑤放射药品 ⑥毒性药品

单选题

A. ②③④⑤~||~③④⑤⑥~||~②④⑤⑥

11.药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况，按（）向所在地药品不良反应监测中心报告。

单选题

A. 月~||~季~||~半年~||~年

12.药品出库复核时，应包括：（）

多选题

A. 购货单位品名剂型规格~||~批号有效期生产厂商数量~||~销售日期质量状况和复核人员~||~通有名称批准文号

13.出库时应当对照（）进行复核。发现以下情况不得（），并报告质量管理部门处理：药品包装出现（）、污染、（）、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内有（）或者液体渗漏

填空题

14.根据2013版中国药典规定的储存条件常温库温度控制在（）

单选题

A. 10～30℃~||~0～25℃~||~0～20℃~||~0～30℃

15.麻醉药品处方片剂、酊剂、糖浆剂等口服制剂≤（）日用量

单选题

A. 1~||~2~||~3~||~5~||~7

16.进口药品注册证的有效期为（）

单选题

A. 3年~||~4年~||~5年~||~7年

17.下列哪种药品的标签无须规定标志（）

单选题

A. 麻醉药品~||~生物制品~||~外用药品~||~非处方药

18.请论述国家关于换发药品批准文号格式的几点说明？

填空题

19.负责国家药品标准的制定和修订的是（）

单选题

A. 药品监督管理部门~||~国家药典委员会~||~中国药品生物制品检定所~||~工商行政管理部门~||~司法部门

20.国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位生产、经营、使用的药品的（）

多选题

A. 质量~||~疗效~||~反应~||~市场行情~||~经济效益