证券从业资格

1.下列哪些情形的药品为假药（）

多选题

A. 超过有效期的~||~变质的~||~没有批准文号的~||~没有生产批号的

2.按验收员签字(“同意入库”或是“可收”、“合格”)的收货单收货，数量不相符或是有质量问题的药品拒收，并按相应手续报告总经理。

判断题

3.国家规定需要特殊管理的药品包括（）

多选题

A. 麻醉药品~||~精神药品~||~放射性药品~||~毒性药品

4.请论述国家关于换发药品批准文号格式的几点说明？

填空题

5.开办药品生产企业，必须取得（）

单选题

A. 《药品生产许可证》~||~《药品经营许可证》~||~《医疗机构制剂许可证》~||~《进口许可证》

6.药品储存应做到：（）

多选题

A. 按照剂型或用途及储存条件分库分类储存~||~按照进货时间进行储存~||~按照批号进行储存~||~按照库存条件进行储存

7.关于麻醉药品专用处方，以下说法错误的是（）

单选题

A. 处方右上角有麻醉药品专用标志~||~麻醉药品处方按天装订，单独存放~||~处方保存一年~||~进行专册登记

8.进口药品其包装的标签有何规定？

填空题

9.《药品管理法》中药品包括（）

多选题

A. 中药材中药饮片中成药~||~化学原料药及其制剂~||~抗生素生化药品放射性药品~||~血清疫苗血液制品和诊断药品~||~医疗器材保健品农药兽药等

10.审批药品说明书的是（）

单选题

A. 国务院药品监督管理部门~||~国家药典委员会~||~中国药品生物制品检定所~||~工商行政管理部门~||~司法部门

11.药品标识不符合规定的，除依法按假药、劣药论处的外，责令改正，给予警告;情节严重的，撤销该药品的（）。

单选题

A. 批准证明文件~||~药品生产许可证~||~批准文号~||~广告许可证号

12.西药、中成药的验收依据（）

多选题

A. 《中华人民共和国药典》~||~《国家药品监督管理局药品标准》~||~《省药品标准》~||~《进口药品管理办法》《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等

13.药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时，必须出示（）

单选题

A. 检查人员身份证~||~单位介绍信~||~检查人员工作证~||~证明文件

14.麻醉药品是麻醉药(剂)吗？为什么？

填空题

15.药品广告审查批准文号有效期为（）

单选题

A. 1年~||~2年~||~3年~||~4年

16.在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为（），待确定药品为（）。

填空题

17.质管部门审核采购计划应查询计划所列品种的质量信息，其查询的资料是（）

多选题

A. 供应商的合法性~||~药品质量和不良反应公告~||~客户反馈的疗效质量等信息~||~药品验收养护质量信息汇总表

18.二类精神药品处方不得超过（）日用量

单选题

A. 1~||~2~||~3~||~5~||~7

19.麻醉药品处方片剂、酊剂、糖浆剂等口服制剂≤（）日用量

单选题

A. 1~||~2~||~3~||~5~||~7

20.已撤销批准文件的药品（）

单选题

A. 当年度内可继续生产销售~||~已经生产的，可以继续在效期内销售~||~不得继续生产销售~||~由当地卫生行政部门监督销毁