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1.药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况,按()向所在地药品不良反应监测中心报告。
单选题A. 月~||~季~||~半年~||~年
2.药品的批准文号的有效期为()
单选题A. 3年~||~4年~||~5年~||~7年
3.一类精神药品处方应保留() 年备查。
单选题A. 1~||~2~||~3~||~4~||~5
4.药品经营企业内部对药品质量具有否决权的部门是()
单选题A. 业务部~||~质管科~||~总经理~||~法人代表
5.国务院药品监督管理部门的职责是()
多选题A. 主管全国药品监督管理工作~||~配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策~||~监督管理药品价格~||~处罚不正当竞争行为
6.药品必须符合()
单选题A. 国家药品标准~||~省药品标准~||~直辖市药品标准~||~自治区药品标准
7.以下属一类精神药品的是()
多选题A. 氯胺酮~||~三唑仑~||~埃托啡~||~芬太尼~||~司可巴比妥
8.购进药品或销后退回药品到货时,保管员应填写(),通知质量验收组到货药品进行质量验收。
填空题9.企业应按规定建定药品销售记录,记载药品:()
多选题A. 品名剂型~||~生产厂商购货单位销售数量~||~规格有效期销售日期等
10.药品的生产、经营企业及医疗机构必须从()购进药品。
单选题A. 有药品生产(经营)许可证且经过工商部门登记注册的企业~||~经过工商部门登记注册的企业~||~有医疗器械许可证且经过工商部门登记注册的企业
11.储存药品相对湿度为() ;按质量状态实行色标管理:合格药品为() ,不合格药品为红色,待确定药品为() ;
填空题12.为假劣药品提供运输、保管、仓储等便利条件的,没收全部收入,并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
判断题13.精制破伤风抗毒素、精制白喉抗毒素、白蛋白、丙种球蛋白等,最适宜保存条件是()的干暗处。
单选题A. 常温库~||~阴凉库~||~冷库或冰箱
14.现有同批号的药品165件,验收抽样数量应是()件。
单选题A. 3~||~4~||~5~||~6
15.《中华人民共和国计量法实施细则》规定,计量检定工作应当遵循的原则为()
单选题A. 在行政区划范围内,经济合理,就地就近~||~在部门管辖的范围内,经济合理,就地就近~||~不受行政区划的限制,经济合理,就地就近~||~不受部门管辖的限制,经济合理,就地就近~||~不受行政区划和部门管辖的限制,经济合理,就地就近
16.药品生产、经营和使用单位在采购药品时,应当向对方索取以下哪些资料()
多选题A. 加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件~||~加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件~||~销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件~||~销售人员提供的加盖本企业原印章的授权书复印件
17.国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位生产、经营、使用的药品的 ()
多选题A. 质量~||~疗效~||~反应~||~市场行情~||~经济效益
18.下列那些药品按假药处理()。 ①.未取得药品批准文号②.变质的③.超过有效期.④.被污染的
单选题A. ①②③~||~②③④~||~①②④
19.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定,下列哪些是准确的()
多选题A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准~||~药品通用名称可以选用草书篆书等字体,但不得使用斜体中空阴影等形式对字体~||~药品的标签应当以说明书为依据~||~药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写
20.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价,于()小时内向国家药品不良反应监测中心报告。
单选题A. 24~||~36~||~48~||~72
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