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1.药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况,按()向所在地药品不良反应监测中心报告。
单选题A. 月~||~季~||~半年~||~年
2.不符合《药品批发企业开办资格审查办法(试行)》规定的是 ()
单选题A. 凡申请开办药品批发企业者,必须是具有企业法人资格的国内经济组织~||~允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业~||~必须配备执业药师~||~有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药品的能力~||~有必要的储存检验场所运输能力和正常的资金来源等
3.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号) 规定,如药品标签中标注有效期至2009年01月,表示该药品可以使用到()
单选题A. 2009年1月31日~||~2008年12月31日~||~2009年1月1日~||~2008年12月1日
4.药品经营企业设置的仓库其常温库的温度为()
单选题A. 0—30℃~||~2—10℃~||~35℃以下~||~25℃
5.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验()
单选题A. 四日~||~五日~||~六日~||~七日
6.药品出库严把出库药品质量关,做到()三相符
单选题A. 提单药品标签~||~包装标签说明书~||~帐货物
7.药品经营企业内部对药品质量具有否决权的部门是()
单选题A. 业务部~||~质管科~||~总经理~||~法人代表
8.保管员对药品的 () 、剂型、() 、批号、() 等对无误后,在入库单上() ,办理入库交接手续,并做 好商品帐。对出现单货不符、() 、包装不牢或破损、() 或其它可疑质量问题的药品,有权() ,并填写“药品拒收报告单”报质量管理部。
填空题9.药品的批准文号的有效期为()
单选题A. 3年~||~4年~||~5年~||~7年
10.储存药品应当按照要求采取()、遮光、()、防潮、防虫、防鼠等措施。
填空题11.指机体对该药产生适应,当突然断药就产生种种异常反应,称为()
单选题A. 耐受性~||~身体依赖性~||~精神依赖性~||~反跳作用~||~戒断症状
12.下列不属于药品的是:()
单选题A. 白蛋白~||~疫苗~||~保健品~||~化学原料药
13.西药、中成药的验收依据()
多选题A. 《中华人民共和国药典》~||~《国家药品监督管理局药品标准》~||~《省药品标准》~||~《进口药品管理办法》《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等
14.什么是“三无药品”?
填空题15.麻醉药品注射后的残余量按规定应如何处置?
填空题16.下列哪种药品的标签无须规定标志()
单选题A. 麻醉药品~||~生物制品~||~外用药品~||~非处方药
17.从事生产、销售假药的,其直接负责人10年内不得从事药品生产、经营活动。
判断题18.企业应按规定建定药品销售记录,记载药品:()
多选题A. 品名剂型~||~生产厂商购货单位销售数量~||~规格有效期销售日期等
19.验收记录与购进记录有何不同?
填空题20.危险药品是()
填空题
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