证券从业资格

1.进口药品其包装的标签有何规定？

填空题

2.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号) 规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）

单选题

A. 1/4~||~1/2~||~1/3~||~1/5

3.药品出库复核应当建立（），包括购货单位、药品的（）、剂型、规格、（）、批号、（）、生产厂商、出库日期、（）和复核人员等内容。

填空题

4.已撤销批准文件的药品（）

单选题

A. 当年度内可继续生产销售~||~已经生产的，可以继续在效期内销售~||~不得继续生产销售~||~由当地卫生行政部门监督销毁

5.下列哪些药品其标签必须印有规定的标志（）

多选题

A. 麻醉药品和精神药品~||~医疗用毒性药品~||~外用药品~||~处方药和非处方药~||~放射性药品

6.中药材纯度检查含水量不符合规定时，需（）。

单选题

A. 退货处理~||~直接入库~||~加工入库

7.不符合《药品批发企业开办资格审查办法(试行)》规定的是（）

单选题

A. 凡申请开办药品批发企业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织~||~允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业~||~必须配备执业药师~||~有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药品的能力~||~有必要的储存检验场所运输能力和正常的资金来源等

8.药品入库验收时发现不合格药品时，负责质量查询的应是（）。

单选题

A. 业务进货员~||~质量管理员~||~药品验收员

9.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价，于（）小时内向国家药品不良反应监测中心报告。

单选题

A. 24~||~36~||~48~||~72

10.精制破伤风抗毒素、精制白喉抗毒素、白蛋白、丙种球蛋白等，最适宜保存条件是（）的干暗处。

单选题

A. 常温库~||~阴凉库~||~冷库或冰箱

11.批准文号和批号有什么区别？

填空题

12.根据2013版中国药典规定的储存条件常温库温度控制在（）

单选题

A. 10～30℃~||~0～25℃~||~0～20℃~||~0～30℃

13.现有同批号的药品165件，验收抽样数量应是（）件。

单选题

A. 3~||~4~||~5~||~6

14.药品标识不符合规定的，除依法按假药、劣药论处的外，责令改正，给予警告;情节严重的，撤销该药品的（）。

单选题

A. 批准证明文件~||~药品生产许可证~||~批准文号~||~广告许可证号

15.下列哪些情形的药品为假药（）

多选题

A. 超过有效期的~||~变质的~||~没有批准文号的~||~没有生产批号的

16.麻醉药品控缓释制剂处方不得超过（）日用量

单选题

A. 1~||~2~||~3~||~5~||~7

17.开办药品生产企业，必须取得（）

单选题

A. 《药品生产许可证》~||~《药品经营许可证》~||~《医疗机构制剂许可证》~||~《进口许可证》

18.特殊管理的药品出库应当按照（）进行复核。

填空题

19.什么是“三无药品”？

填空题

20.口岸药检所是指（）确定的，对进口药品实施法定检验的药品检验机构。

单选题

A. 国家食品药品监督管理局~||~省级食品药品监督管理局~||~地市级食品药品监督管理局~||~县市级食品药品监督管理局