证券从业资格

1.现有同批号的药品165件，验收抽样数量应是（）件。

单选题

A. 3~||~4~||~5~||~6

2.药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是：（）

多选题

A. 加强药品监督管理~||~指导合理用药~||~医疗事故的依据~||~处理药品质量事故的依据

3.下列哪些情形的药品为劣药（）

多选题

A. 超过有效期的~||~变质的~||~没有有效期的~||~没有生产批号的

4.中药饮片的验收含水量应不超过（）。

单选题

A. 7%-9%~||~10%-12%~||~13%-15%

5.进口药品注册证的有效期为（）

单选题

A. 3年~||~4年~||~5年~||~7年

6.药品的批准文号中“H”“S”“Z”及头两位数代表什么？(如国药准字H22035687)

填空题

7.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号) 规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）

单选题

A. 1/4~||~1/2~||~1/3~||~1/5

8.药品放在销后退回区(注意要和购进退回分开)，填写《退货商品登记表》，交销售部核时是否为本公司售出药品，验收员凭《退货凭证》收货，验收合格后重新入库，不合格放入退货区，并填写退回台帐。

判断题

9.特殊管理药品包括哪些？

填空题

10.审批药品说明书的是（）

单选题

A. 国务院药品监督管理部门~||~国家药典委员会~||~中国药品生物制品检定所~||~工商行政管理部门~||~司法部门

11.验收记录与购进记录有何不同？

填空题

12.下列哪种情况不需要进行审查取得药品广告审查批准文号进行宣传的（）

单选题

A. 广告中含药品名称和功能主治~||~广告中含药品名称和用量用法的~||~宣传中仅有药品名称和生产企业的~||~广告中含药品名称和适应症的

13.发零货时的拆零拼箱,应选择合适的（）和拼箱方法包扎牢固,外包装应注明（）,发货后及时（）和包装物料,拆零工具定置存放。

填空题

14.药品储存的原则是：（）储存，帐货（）。

填空题

15.出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公司（） ,该药品的（）和（）复印件,交给客户。为港澳台药品的，还应该收取（）复印件。

填空题

16.某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（）

单选题

A. 30度以下~||~2-10度~||~0-20度~||~25度以下

17.药品广告的审查机关是（）

单选题

A. 国家食品药品监督管理局~||~省级食品药品监督管理局~||~卫生部~||~省级卫生厅

18.药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的（）

单选题

A. 《进口药品通关单》~||~《进口药品证书》~||~《进口许可证》~||~《进口药品注册证书》

19.中药饮片验收依据（）

多选题

A. 《中华人民共和国药典》~||~《全国中药炮制规范》~||~《地方炮制规范》~||~《企业炮制标准》

20.《药品管理法》中药品包括（）

多选题

A. 中药材中药饮片中成药~||~化学原料药及其制剂~||~抗生素生化药品放射性药品~||~血清疫苗血液制品和诊断药品~||~医疗器材保健品农药兽药等