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1.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号) 规定,如药品标签中标注有效期至2009年01月,表示该药品可以使用到()
单选题A. 2009年1月31日~||~2008年12月31日~||~2009年1月1日~||~2008年12月1日
2.下列哪种药品的标签无须规定标志()
单选题A. 麻醉药品~||~生物制品~||~外用药品~||~非处方药
3.《进口药品注册证》证号为:HXXXXXXXX。那么“H”表示该药品为()
单选题A. 化学药品~||~中药~||~保健药品~||~生物制品
4.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号) 规定,药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的()
单选题A. 1/4~||~1/2~||~1/3~||~1/5
5.生产企业应当依法向()如实提供药品的生产成本,不得拒报、虚报、瞒报。
单选题A. 药品监督管理部门~||~政府价格主管部门~||~工商管理部门~||~政府税务部门
6.口岸药检所是指()确定的,对进口药品实施法定检验的药品检验机构。
单选题A. 国家食品药品监督管理局~||~省级食品药品监督管理局~||~地市级食品药品监督管理局~||~县市级食品药品监督管理局
7.西药、中成药的储存要求()
多选题A. 按药品性质分类堆码~||~药品储存应按色标管理和效期管理~||~同一品种不同批号可集中堆垛~||~特殊药品按特殊药品管理办法执行
8.请回答药品实行分区、分类管理的具体要求是什么?
填空题9.《药品管理法》中药品包括 ()
多选题A. 中药材中药饮片中成药~||~化学原料药及其制剂~||~抗生素生化药品放射性药品~||~血清疫苗血液制品和诊断药品~||~医疗器材保健品农药兽药等
10.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定,下列哪些是准确的()
多选题A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准~||~药品通用名称可以选用草书篆书等字体,但不得使用斜体中空阴影等形式对字体~||~药品的标签应当以说明书为依据~||~药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写
11.药品经营企业设置的仓库其常温库的温度为()
单选题A. 0—30℃~||~2—10℃~||~35℃以下~||~25℃
12.出库时应当对照()进行复核。发现以下情况不得(),并报告质量管理部门处理:药品包装出现()、污染、() 、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内有() 或者液体渗漏
填空题13.开办药品生产企业,必须取得()
单选题A. 《药品生产许可证》~||~《药品经营许可证》~||~《医疗机构制剂许可证》~||~《进口许可证》
14.没有实行特殊管理的药品有()。
单选题A. 麻醉药品精神药品~||~非处方药~||~医疗用毒性药品放射性药品
15.药品的五距是指什么?
填空题16.麻醉药品控缓释制剂处方不得超过() 日用量
单选题A. 1~||~2~||~3~||~5~||~7
17.从事生产、销售假药的,其直接负责人10年内不得从事药品生产、经营活动。
判断题18.药品标识不符合规定的,除依法按假药、劣药论处的外,责令改正,给予警告;情节严重的,撤销该药品的 ()。
单选题A. 批准证明文件~||~药品生产许可证~||~批准文号~||~广告许可证号
19.WHO 三阶梯癌痛治疗方案不正确的描述是 ()
单选题A. 遵守2个基本原则~||~已经向全球推荐~||~可以使90%癌症患者的疼痛得到有效缓解~||~具有简单有效合理的特点
20.特殊药品依靠国家法律法规执行,双人保管、专用帐册,专册登记双人出库复核。
判断题
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