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1.药品生产、经营企业和药品使用单位的药品购销或购进记录必须保存至()
单选题A. 超过有效期1年~||~不少于3年~||~超过药品有效期1年,但不得少于2年~||~超过药品有效期1年,但不得少于3年
2.《药品生产许可证》必须标明 ()
多选题A. 有效期~||~生产范围~||~药品品种~||~剂型~||~药品批准文号
3.违反《药品管理法》规定,提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,()内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款。
单选题A. 5年~||~7年~||~8年~||~10年
4.保管员对药品的 () 、剂型、() 、批号、() 等对无误后,在入库单上() ,办理入库交接手续,并做 好商品帐。对出现单货不符、() 、包装不牢或破损、() 或其它可疑质量问题的药品,有权() ,并填写“药品拒收报告单”报质量管理部。
填空题5.企业应按规定建定药品销售记录,记载药品:()
多选题A. 品名剂型~||~生产厂商购货单位销售数量~||~规格有效期销售日期等
6.进口、出口()和国家规定范围内的精神药品,必须持有国家食品药品监督管理局发给的《进口准许证》、《出口准许证》。
单选题A. 麻醉药品~||~生物制品~||~医疗用毒性药品~||~发射性药品
7.质管部门审核采购计划应查询计划所列品种的质量信息,其查询的资料是()
多选题A. 供应商的合法性~||~药品质量和不良反应公告~||~客户反馈的疗效质量等信息~||~药品验收养护质量信息汇总表
8.审批药品说明书的是()
单选题A. 国务院药品监督管理部门~||~国家药典委员会~||~中国药品生物制品检定所~||~工商行政管理部门~||~司法部门
9.麻醉药品注射后的残余量按规定应如何处置?
填空题10.药品的批准文号的有效期为()
单选题A. 3年~||~4年~||~5年~||~7年
11.没有实行特殊管理的药品有()。
单选题A. 麻醉药品精神药品~||~非处方药~||~医疗用毒性药品放射性药品
12.临床使用的杜冷丁属于()
单选题A. 麻醉药品~||~一类精神药品~||~二类精神药品~||~毒性药品~||~放射性药品
13.口岸药检所是指()确定的,对进口药品实施法定检验的药品检验机构。
单选题A. 国家食品药品监督管理局~||~省级食品药品监督管理局~||~地市级食品药品监督管理局~||~县市级食品药品监督管理局
14.关于麻醉药品专用处方,以下说法错误的是 ()
单选题A. 处方右上角有麻醉药品专用标志~||~麻醉药品处方按天装订,单独存放~||~处方保存一年~||~进行专册登记
15.储存药品养护中发现质量问题,应()发货,标示()标志牌,报()机构处理。
填空题16.药品的批准文号中“H”“S”“Z”及头两位数代表什么?(如国药准字H22035687)
填空题17.严格按()的原则办理出库。
填空题18.特殊管理药品包括哪些?
填空题19.随货同行单(票)应当包括()、生产厂商、药品的通用名称、()、规格、批号、()、收货单位、()、发货日期等内容。
填空题20.销后退回的药品应先存放在()由验收员按进货验收的规定验收
单选题A. 待验区~||~退货区~||~不合格区~||~合格区
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