证券从业资格

1.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定，下列哪些是准确的（）

多选题

A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准~||~药品通用名称可以选用草书篆书等字体，但不得使用斜体中空阴影等形式对字体~||~药品的标签应当以说明书为依据~||~药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写

2.下列哪些情形的药品为劣药（）

多选题

A. 超过有效期的~||~变质的~||~没有有效期的~||~没有生产批号的

3.出库时应当对照（）进行复核。发现以下情况不得（），并报告质量管理部门处理：药品包装出现（）、污染、（）、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内有（）或者液体渗漏

填空题

4.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价，于（）小时内向国家药品不良反应监测中心报告。

单选题

A. 24~||~36~||~48~||~72

5.药品经营企业设置的仓库其常温库的温度为（）

单选题

A. 0—30℃~||~2—10℃~||~35℃以下~||~25℃

6.临床使用的杜冷丁属于（）

单选题

A. 麻醉药品~||~一类精神药品~||~二类精神药品~||~毒性药品~||~放射性药品

7.国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位生产、经营、使用的药品的（）

多选题

A. 质量~||~疗效~||~反应~||~市场行情~||~经济效益

8.购进药品或销后退回药品到货时，保管员应填写（），通知质量验收组到货药品进行质量验收。

填空题

9.药品的批准文号中“H”“S”“Z”及头两位数代表什么？(如国药准字H22035687)

填空题

10.国家实行特殊管理的药品有（）。 ①癌症药品 ②麻醉药品③血清疫苗④精神药品 ⑤放射药品 ⑥毒性药品

单选题

A. ②③④⑤~||~③④⑤⑥~||~②④⑤⑥

11.按验收员签字(“同意入库”或是“可收”、“合格”)的收货单收货，数量不相符或是有质量问题的药品拒收，并按相应手续报告总经理。

判断题

12.药品的有效期是指：（）

单选题

A. 药品在规定的储存条件下能够保证质量的条件~||~药品在规定的储存条件下不变色的条件~||~药品保证稳定的期限~||~药品疗效最佳的期限

13.药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况，按（）向所在地药品不良反应监测中心报告。

单选题

A. 月~||~季~||~半年~||~年

14.企业应当根据药品的（）对药品进行合理储存，按（）的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照（）规定的贮藏要求进行储存;

填空题

15.二类精神药品处方不得超过（）日用量

单选题

A. 1~||~2~||~3~||~5~||~7

16.不符合《药品批发企业开办资格审查办法(试行)》规定的是（）

单选题

A. 凡申请开办药品批发企业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织~||~允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业~||~必须配备执业药师~||~有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药品的能力~||~有必要的储存检验场所运输能力和正常的资金来源等

17.什么是国家药品标准？

填空题

18.关于麻醉药品专用处方，以下说法错误的是（）

单选题

A. 处方右上角有麻醉药品专用标志~||~麻醉药品处方按天装订，单独存放~||~处方保存一年~||~进行专册登记

19.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号) 规定，如药品标签中标注有效期至2009年01月，表示该药品可以使用到（）

单选题

A. 2009年1月31日~||~2008年12月31日~||~2009年1月1日~||~2008年12月1日

20.麻醉药品、第一类精神药品注射剂每张处方为（）次用量

单选题

A. 1~||~2~||~3~||~4~||~5