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1.精制破伤风抗毒素、精制白喉抗毒素、白蛋白、丙种球蛋白等,最适宜保存条件是()的干暗处。
单选题A. 常温库~||~阴凉库~||~冷库或冰箱
2.从事生产、销售假药的,其直接负责人10年内不得从事药品生产、经营活动。
判断题3.下列哪些情形的药品为假药()
多选题A. 超过有效期的~||~变质的~||~没有批准文号的~||~没有生产批号的
4.已撤销批准文件的药品()
单选题A. 当年度内可继续生产销售~||~已经生产的,可以继续在效期内销售~||~不得继续生产销售~||~由当地卫生行政部门监督销毁
5.质管部门审核采购计划应查询计划所列品种的质量信息,其查询的资料是()
多选题A. 供应商的合法性~||~药品质量和不良反应公告~||~客户反馈的疗效质量等信息~||~药品验收养护质量信息汇总表
6.对生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款()
单选题A. 二倍以下~||~二倍以上五倍以下~||~一倍以上三倍以下~||~三倍以上五倍以下
7.购进药品或销后退回药品到货时,保管员应填写(),通知质量验收组到货药品进行质量验收。
填空题8.药品出库复核时,应包括:()
多选题A. 购货单位品名剂型规格~||~批号有效期生产厂商数量~||~销售日期质量状况和复核人员~||~通有名称批准文号
9.药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于(),与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于(),与地面间距不小于()。
填空题10.违反《药品管理法》规定,提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,()内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款。
单选题A. 5年~||~7年~||~8年~||~10年
11.西药、中成药的储存要求()
多选题A. 按药品性质分类堆码~||~药品储存应按色标管理和效期管理~||~同一品种不同批号可集中堆垛~||~特殊药品按特殊药品管理办法执行
12.下列那些药品按假药处理()。 ①.未取得药品批准文号②.变质的③.超过有效期.④.被污染的
单选题A. ①②③~||~②③④~||~①②④
13.《中华人民共和国药品管理法》所指的"三证"是 ()
单选题A. 《药品生产企业合格证》《药品生产企业许可证》《营业执照》~||~《药品经营企业合格证》《药品经营企业许可证》《营业执照》~||~《药品生产企业合格证》《药品经营企业合格证》《营业执照》~||~药品商标注册证药品生产批件《营业执照》~||~《药品生产企业许可证》《药品经营企业许可证》《制剂许可证》
14.下列不属于药品的是:()
单选题A. 白蛋白~||~疫苗~||~保健品~||~化学原料药
15.易泛油的药材基本的养护措施是()
多选题A. 低温法~||~吸潮法~||~气调法~||~化学防治法
16.药品出库时,应当附加盖企业 ()原印章() 的 ()。
填空题17.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格和()等内容。
多选题A. 产品批号~||~生产企业~||~用量用法~||~有效期
18.中药饮片验收依据()
多选题A. 《中华人民共和国药典》~||~《全国中药炮制规范》~||~《地方炮制规范》~||~《企业炮制标准》
19.随货同行单(票)应当包括()、生产厂商、药品的通用名称、()、规格、批号、()、收货单位、()、发货日期等内容。
填空题20.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号) 规定,药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的()
单选题A. 1/4~||~1/2~||~1/3~||~1/5
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