证券从业资格

1.已撤销批准文件的药品（）

单选题

A. 当年度内可继续生产销售~||~已经生产的，可以继续在效期内销售~||~不得继续生产销售~||~由当地卫生行政部门监督销毁

2.请回答药品实行分区、分类管理的具体要求是什么？

填空题

3.《进口药品注册证》证号为：HXXXXXXXX。那么“H”表示该药品为（）

单选题

A. 化学药品~||~中药~||~保健药品~||~生物制品

4.麻醉药品验收时应两人以上（）。

单选题

A. 逐箱验点到最小包装~||~逐箱验点到中包装~||~逐箱验点到大包装

5.根据2013版中国药典规定的储存条件常温库温度控制在（）

单选题

A. 10～30℃~||~0～25℃~||~0～20℃~||~0～30℃

6.违反《药品管理法》规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，（）内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。

单选题

A. 5年~||~7年~||~8年~||~10年

7.请论述国家关于换发药品批准文号格式的几点说明？

填空题

8.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号) 规定，如药品标签中标注有效期至2009年01月，表示该药品可以使用到（）

单选题

A. 2009年1月31日~||~2008年12月31日~||~2009年1月1日~||~2008年12月1日

9.药品存放实行色标管理。（）为黄色，（）为绿色，（）为红色。

填空题

10.药品储存的原则是：（）储存，帐货（）。

填空题

11.药品放在销后退回区(注意要和购进退回分开)，填写《退货商品登记表》，交销售部核时是否为本公司售出药品，验收员凭《退货凭证》收货，验收合格后重新入库，不合格放入退货区，并填写退回台帐。

判断题

12.药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况，按（）向所在地药品不良反应监测中心报告。

单选题

A. 月~||~季~||~半年~||~年

13.胶囊剂的保管养护方法（）

多选题

A. 密封~||~防潮~||~防热~||~冷处

14.生产企业应当依法向（）如实提供药品的生产成本，不得拒报、虚报、瞒报。

单选题

A. 药品监督管理部门~||~政府价格主管部门~||~工商管理部门~||~政府税务部门

15.下列哪种药品的标签无须规定标志（）

单选题

A. 麻醉药品~||~生物制品~||~外用药品~||~非处方药

16.销后退回的药品应先存放在（）由验收员按进货验收的规定验收

单选题

A. 待验区~||~退货区~||~不合格区~||~合格区

17.未经批准的人员（）进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品（）和（）的行为;药品储存作业区内（）存放与储存管理无关的物品。

填空题

18.西药、中成药的储存要求（）

多选题

A. 按药品性质分类堆码~||~药品储存应按色标管理和效期管理~||~同一品种不同批号可集中堆垛~||~特殊药品按特殊药品管理办法执行

19.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构（），必须每年进行健康检查。

单选题

A. 岗位操作人员~||~工作人员~||~生产车间的工作人员~||~直接接触药品的工作人员

20.口岸药检所是指（）确定的，对进口药品实施法定检验的药品检验机构。

单选题

A. 国家食品药品监督管理局~||~省级食品药品监督管理局~||~地市级食品药品监督管理局~||~县市级食品药品监督管理局