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1.销后退回的药品应先存放在()由验收员按进货验收的规定验收
单选题A. 待验区~||~退货区~||~不合格区~||~合格区
2.下列哪些情形的药品为假药()
多选题A. 超过有效期的~||~变质的~||~没有批准文号的~||~没有生产批号的
3.没有实行特殊管理的药品有()。
单选题A. 麻醉药品精神药品~||~非处方药~||~医疗用毒性药品放射性药品
4.违反《药品管理法》规定,提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,()内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款。
单选题A. 5年~||~7年~||~8年~||~10年
5.验收药品时,确定为不合格品,应有明显的()状态标志。
单选题A. 黄色~||~绿色~||~红色
6.购进药品或销后退回药品到货时,保管员应填写(),通知质量验收组到货药品进行质量验收。
填空题7.不符合《药品批发企业开办资格审查办法(试行)》规定的是 ()
单选题A. 凡申请开办药品批发企业者,必须是具有企业法人资格的国内经济组织~||~允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业~||~必须配备执业药师~||~有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药品的能力~||~有必要的储存检验场所运输能力和正常的资金来源等
8.《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括
多选题A. 《中华人民共和国药典》~||~省级药品标准~||~市级药品标准~||~企业药品标准~||~国务院药品监督管理部门颁布的药品标准
9.请论述国家关于换发药品批准文号格式的几点说明?
填空题10.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价,于()小时内向国家药品不良反应监测中心报告。
单选题A. 24~||~36~||~48~||~72
11.对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款 ()
单选题A. 二倍以下~||~二倍以上五倍以下~||~一倍以上三倍以下~||~三倍以上五倍以下
12.保管员将办理过入库手续的药品移入(合格库(区))。
判断题13.临床使用的杜冷丁属于()
单选题A. 麻醉药品~||~一类精神药品~||~二类精神药品~||~毒性药品~||~放射性药品
14.以下属一类精神药品的是()
多选题A. 氯胺酮~||~三唑仑~||~埃托啡~||~芬太尼~||~司可巴比妥
15.下列哪些情形的药品为劣药()
多选题A. 超过有效期的~||~变质的~||~没有有效期的~||~没有生产批号的
16.生产企业应当依法向()如实提供药品的生产成本,不得拒报、虚报、瞒报。
单选题A. 药品监督管理部门~||~政府价格主管部门~||~工商管理部门~||~政府税务部门
17.药品的有效期是指:()
单选题A. 药品在规定的储存条件下能够保证质量的条件~||~药品在规定的储存条件下不变色的条件~||~药品保证稳定的期限~||~药品疗效最佳的期限
18.保管员在()的指导下对药品进行整理储存,每日()定时对库房药品温湿度进行记录。
填空题19.药品的批准文号中“H”“S”“Z”及头两位数代表什么?(如国药准字H22035687)
填空题20.特殊药品依靠国家法律法规执行,双人保管、专用帐册,专册登记双人出库复核。
判断题
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