证券从业资格

1.特殊管理药品的定义和对其特殊管理的核心内容是什么？

填空题

2.审批药品说明书的是（）

单选题

A. 国务院药品监督管理部门~||~国家药典委员会~||~中国药品生物制品检定所~||~工商行政管理部门~||~司法部门

3.药品出库必须坚持“ （）”、“ （）”，并“（）”的原则发货。

填空题

4.《药品生产许可证》必须标明（）

多选题

A. 有效期~||~生产范围~||~药品品种~||~剂型~||~药品批准文号

5.密封是指（）。密闭是指（）。

填空题

6.保管员在（）的指导下对药品进行整理储存，每日（）定时对库房药品温湿度进行记录。

填空题

7.胶囊剂的保管养护方法（）

多选题

A. 密封~||~防潮~||~防热~||~冷处

8.药品入库验收时发现不合格药品时，负责质量查询的应是（）。

单选题

A. 业务进货员~||~质量管理员~||~药品验收员

9.发零货时的拆零拼箱,应选择合适的（）和拼箱方法包扎牢固,外包装应注明（）,发货后及时（）和包装物料,拆零工具定置存放。

填空题

10.销后退回的药品应先存放在（）由验收员按进货验收的规定验收

单选题

A. 待验区~||~退货区~||~不合格区~||~合格区

11.药品出库严把出库药品质量关，做到（）三相符

单选题

A. 提单药品标签~||~包装标签说明书~||~帐货物

12.药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况，按（）向所在地药品不良反应监测中心报告。

单选题

A. 月~||~季~||~半年~||~年

13.由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（）

单选题

A. 2002年1月1日~||~2001年6月1日~||~2001年7月1日~||~2001年12月1日

14.在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为（），待确定药品为（）。

填空题

15.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号) 规定，药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致。对于横版标签，必须在上（）范围内显著位置标出。

单选题

A. 1/4~||~1/2~||~1/3~||~1/5

16.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定，下列哪些是准确的（）

多选题

A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准~||~药品通用名称可以选用草书篆书等字体，但不得使用斜体中空阴影等形式对字体~||~药品的标签应当以说明书为依据~||~药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写

17.指机体对该药产生适应，当突然断药就产生种种异常反应，称为（）

单选题

A. 耐受性~||~身体依赖性~||~精神依赖性~||~反跳作用~||~戒断症状

18.保管员将办理过入库手续的药品移入(合格库(区))。

判断题

19.麻醉药品注射后的残余量按规定应如何处置？

填空题

20.不符合《药品批发企业开办资格审查办法(试行)》规定的是（）

单选题

A. 凡申请开办药品批发企业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织~||~允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业~||~必须配备执业药师~||~有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药品的能力~||~有必要的储存检验场所运输能力和正常的资金来源等