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1.药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的 ()
单选题A. 《进口药品通关单》~||~《进口药品证书》~||~《进口许可证》~||~《进口药品注册证书》
2.药品不良反应是指()下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
单选题A. 合格药品在正常用法用量~||~不合格药品在正常用法用量~||~合格药品在不正常用法用量~||~不合格药品在不正常用法用量
3.出库时应当对照()进行复核。发现以下情况不得(),并报告质量管理部门处理:药品包装出现()、污染、() 、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内有() 或者液体渗漏
填空题4.药品储存应做到:()
多选题A. 按照剂型或用途及储存条件分库分类储存~||~按照进货时间进行储存~||~按照批号进行储存~||~按照库存条件进行储存
5.伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处违法所得()倍的罚款。
单选题A. 1-3~||~2-5~||~05-3~||~5
6.药品生产、经营企业和药品使用单位的药品购销或购进记录必须保存至()
单选题A. 超过有效期1年~||~不少于3年~||~超过药品有效期1年,但不得少于2年~||~超过药品有效期1年,但不得少于3年
7.麻醉药品是麻醉药(剂)吗?为什么?
填空题8.麻醉药品、第一类精神药品注射剂每张处方为() 次用量
单选题A. 1~||~2~||~3~||~4~||~5
9.开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得()
单选题A. 《药品生产许可证》~||~《药品经营许可证》~||~《医疗机构制剂许可证》~||~《进口许可证》
10.由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为()
单选题A. 2002年1月1日~||~2001年6月1日~||~2001年7月1日~||~2001年12月1日
11.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号) 规定,药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致。对于横版标签,必须在上()范围内显著位置标出。
单选题A. 1/4~||~1/2~||~1/3~||~1/5
12.口岸药检所是指()确定的,对进口药品实施法定检验的药品检验机构。
单选题A. 国家食品药品监督管理局~||~省级食品药品监督管理局~||~地市级食品药品监督管理局~||~县市级食品药品监督管理局
13.药品出库严把出库药品质量关,做到()三相符
单选题A. 提单药品标签~||~包装标签说明书~||~帐货物
14.以下属一类精神药品的是()
多选题A. 氯胺酮~||~三唑仑~||~埃托啡~||~芬太尼~||~司可巴比妥
15.《药品生产许可证》必须标明 ()
多选题A. 有效期~||~生产范围~||~药品品种~||~剂型~||~药品批准文号
16.特殊管理药品包括哪些?
填空题17.药品与() 、外用药与其他药品分开存放,中药材 和()分库存放;拆除外包装的零货药品应当()存放;
填空题18.癌痛规范化治疗的目标?
填空题19.药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反《药品管理法》第三十四条的规定,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额()倍的罚款。
单选题A. 1-3~||~2-5~||~05-3~||~5
20.根据2013版中国药典规定的储存条件常温库温度控制在()
单选题A. 10~30℃~||~0~25℃~||~0~20℃~||~0~30℃
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