证券从业资格

1.药品的批准文号中“H”“S”“Z”及头两位数代表什么？(如国药准字H22035687)

填空题

2.目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（）

单选题

A. 国家中医药管理局~||~国务院药品监督管理部门~||~省药品监督局~||~国务院有关部门

3.什么是药品的有效期？

填空题

4.冷库温度是指（），阴凉库温度是指（），常温度库是指（），各库房的相对湿度均应保持在（）之间。

填空题

5.随货同行单(票)应当包括（）、生产厂商、药品的通用名称、（）、规格、批号、（）、收货单位、（）、发货日期等内容。

填空题

6.《药品管理法》中药品包括（）

多选题

A. 中药材中药饮片中成药~||~化学原料药及其制剂~||~抗生素生化药品放射性药品~||~血清疫苗血液制品和诊断药品~||~医疗器材保健品农药兽药等

7.保管员凭质量验收员签字或盖章的（）收货。

填空题

8.《进口药品注册证》证号为：HXXXXXXXX。那么“H”表示该药品为（）

单选题

A. 化学药品~||~中药~||~保健药品~||~生物制品

9.药品存放实行色标管理。（）为黄色，（）为绿色，（）为红色。

填空题

10.什么是国家药品标准？

填空题

11.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定，下列哪些是准确的（）

多选题

A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准~||~药品通用名称可以选用草书篆书等字体，但不得使用斜体中空阴影等形式对字体~||~药品的标签应当以说明书为依据~||~药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写

12.请论述国家关于换发药品批准文号格式的几点说明？

填空题

13.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号) 规定，药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致。对于横版标签，必须在上（）范围内显著位置标出。

单选题

A. 1/4~||~1/2~||~1/3~||~1/5

14.国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位生产、经营、使用的药品的（）

多选题

A. 质量~||~疗效~||~反应~||~市场行情~||~经济效益

15.生产企业应当依法向（）如实提供药品的生产成本，不得拒报、虚报、瞒报。

单选题

A. 药品监督管理部门~||~政府价格主管部门~||~工商管理部门~||~政府税务部门

16.销后退回的药品应先存放在（）由验收员按进货验收的规定验收

单选题

A. 待验区~||~退货区~||~不合格区~||~合格区

17.麻醉药品处方片剂、酊剂、糖浆剂等口服制剂≤（）日用量

单选题

A. 1~||~2~||~3~||~5~||~7

18.《药品生产许可证》必须标明（）

多选题

A. 有效期~||~生产范围~||~药品品种~||~剂型~||~药品批准文号

19.开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得（）

单选题

A. 《药品生产许可证》~||~《药品经营许可证》~||~《医疗机构制剂许可证》~||~《进口许可证》

20.药品广告审查批准文号有效期为（）

单选题

A. 1年~||~2年~||~3年~||~4年