证券从业资格

1.从事生产、销售假药的，其直接负责人10年内不得从事药品生产、经营活动。

判断题

2.生产企业应当依法向（）如实提供药品的生产成本，不得拒报、虚报、瞒报。

单选题

A. 药品监督管理部门~||~政府价格主管部门~||~工商管理部门~||~政府税务部门

3.国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位生产、经营、使用的药品的（）

多选题

A. 质量~||~疗效~||~反应~||~市场行情~||~经济效益

4.药品出库复核应当建立（），包括购货单位、药品的（）、剂型、规格、（）、批号、（）、生产厂商、出库日期、（）和复核人员等内容。

填空题

5.关于麻醉药品专用处方，以下说法错误的是（）

单选题

A. 处方右上角有麻醉药品专用标志~||~麻醉药品处方按天装订，单独存放~||~处方保存一年~||~进行专册登记

6.药品出库严把出库药品质量关，做到（）三相符

单选题

A. 提单药品标签~||~包装标签说明书~||~帐货物

7.药品广告的审查机关是（）

单选题

A. 国家食品药品监督管理局~||~省级食品药品监督管理局~||~卫生部~||~省级卫生厅

8.药品出库时，应当附加盖企业（）原印章（）的（）。

填空题

9.购进药品或销后退回药品到货时，保管员应填写（），通知质量验收组到货药品进行质量验收。

填空题

10.企业应当根据药品的（）对药品进行合理储存，按（）的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照（）规定的贮藏要求进行储存;

填空题

11.《中华人民共和国药品管理法》所指的"三证"是（）

单选题

A. 《药品生产企业合格证》《药品生产企业许可证》《营业执照》~||~《药品经营企业合格证》《药品经营企业许可证》《营业执照》~||~《药品生产企业合格证》《药品经营企业合格证》《营业执照》~||~药品商标注册证药品生产批件《营业执照》~||~《药品生产企业许可证》《药品经营企业许可证》《制剂许可证》

12.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定，下列哪些是准确的（）

多选题

A. 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准~||~药品通用名称可以选用草书篆书等字体，但不得使用斜体中空阴影等形式对字体~||~药品的标签应当以说明书为依据~||~药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写

13.储存药品相对湿度为（） ;按质量状态实行色标管理：合格药品为（），不合格药品为红色，待确定药品为（） ;

填空题

14.直接接触药品的人员每（）进行一次健康检查

单选题

A. 三个月~||~六个月~||~九个月~||~一年

15.药品存放实行色标管理。（）为黄色，（）为绿色，（）为红色。

填空题

16.药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是：（）

多选题

A. 加强药品监督管理~||~指导合理用药~||~医疗事故的依据~||~处理药品质量事故的依据

17.进口药品其包装的标签有何规定？

填空题

18.对近效期不足(6个)月的库存药品，保管员应按月逐批号填写(近效期品催销表)。

判断题

19.先产先出和近期先出的含义是什么？

填空题

20.储存药品应当按照要求采取（）、遮光、（）、防潮、防虫、防鼠等措施。

填空题