证券从业资格

1.对已售出的药品发现质量问题时，应及时向（）报告，及时追回已售出的药品和作好有关记录。

单选题

A. 国家食品药品监督管理局~||~省食品药品监督管理局~||~当地食品药品监督管理局

2.审批药品说明书的是（）

单选题

A. 国务院药品监督管理部门~||~国家药典委员会~||~中国药品生物制品检定所~||~工商行政管理部门~||~司法部门

3.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录

判断题

4.指机体对该药产生适应，当突然断药就产生种种异常反应，称为（）

单选题

A. 耐受性~||~身体依赖性~||~精神依赖性~||~反跳作用~||~戒断症状

5.药品出库复核时，应包括：（）

多选题

A. 购货单位品名剂型规格~||~批号有效期生产厂商数量~||~销售日期质量状况和复核人员~||~通有名称批准文号

6.从事生产、销售假药的，其直接负责人10年内不得从事药品生产、经营活动。

判断题

7.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构（），必须每年进行健康检查。

单选题

A. 岗位操作人员~||~工作人员~||~生产车间的工作人员~||~直接接触药品的工作人员

8.出库时应当对照（）进行复核。发现以下情况不得（），并报告质量管理部门处理：药品包装出现（）、污染、（）、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内有（）或者液体渗漏

填空题

9.药品经营企业设置的仓库其常温库的温度为（）

单选题

A. 0—30℃~||~2—10℃~||~35℃以下~||~25℃

10.下列哪种药品的标签无须规定标志（）

单选题

A. 麻醉药品~||~生物制品~||~外用药品~||~非处方药

11.进口、出口（）和国家规定范围内的精神药品，必须持有国家食品药品监督管理局发给的《进口准许证》、《出口准许证》。

单选题

A. 麻醉药品~||~生物制品~||~医疗用毒性药品~||~发射性药品

12.精制破伤风抗毒素、精制白喉抗毒素、白蛋白、丙种球蛋白等，最适宜保存条件是（）的干暗处。

单选题

A. 常温库~||~阴凉库~||~冷库或冰箱

13.药品出库必须坚持“ （）”、“ （）”，并“（）”的原则发货。

填空题

14.以下按一类精神药品管理的是（）

单选题

A. 二氢埃托啡~||~地西泮~||~氯胺酮~||~苯巴比妥~||~芬太尼

15.吗啡给药的不正确方法是（）

单选题

A. 滴定幅度要小，从小剂量开始~||~逐渐增加剂量~||~吗啡的起始剂量在成人一般是每4h1Omg(短效)或每12h3Omg(缓释片)~||~短效制剂每次递增1倍的剂量

16.已撤销批准文件的药品（）

单选题

A. 当年度内可继续生产销售~||~已经生产的，可以继续在效期内销售~||~不得继续生产销售~||~由当地卫生行政部门监督销毁

17.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价，于（）小时内向国家药品不良反应监测中心报告。

单选题

A. 24~||~36~||~48~||~72

18.药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的（）

单选题

A. 《进口药品通关单》~||~《进口药品证书》~||~《进口许可证》~||~《进口药品注册证书》

19.储存药品应当按照要求采取避光、（）、通风、（）、（）、防鼠等措施;

填空题

20.口岸药检所是指（）确定的，对进口药品实施法定检验的药品检验机构。

单选题

A. 国家食品药品监督管理局~||~省级食品药品监督管理局~||~地市级食品药品监督管理局~||~县市级食品药品监督管理局