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1.药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反《药品管理法》第三十四条的规定,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额()倍的罚款。
单选题A. 1-3~||~2-5~||~05-3~||~5
2.特殊药品依靠国家法律法规执行,双人保管、专用帐册,专册登记双人出库复核。
判断题3.由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为()
单选题A. 2002年1月1日~||~2001年6月1日~||~2001年7月1日~||~2001年12月1日
4.质管部门审核采购计划应查询计划所列品种的质量信息,其查询的资料是()
多选题A. 供应商的合法性~||~药品质量和不良反应公告~||~客户反馈的疗效质量等信息~||~药品验收养护质量信息汇总表
5.药品经营企业内部对药品质量具有否决权的部门是()
单选题A. 业务部~||~质管科~||~总经理~||~法人代表
6.口岸药检所是指()确定的,对进口药品实施法定检验的药品检验机构。
单选题A. 国家食品药品监督管理局~||~省级食品药品监督管理局~||~地市级食品药品监督管理局~||~县市级食品药品监督管理局
7.企业应当根据药品的()对药品进行合理储存, 按()的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照()规定的贮藏要求进行储存;
填空题8.在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为(),待确定药品为()。
填空题9.伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处违法所得()倍的罚款。
单选题A. 1-3~||~2-5~||~05-3~||~5
10.对已售出的药品发现质量问题时,应及时向()报告,及时追回已售出的药品和作好有关记录。
单选题A. 国家食品药品监督管理局~||~省食品药品监督管理局~||~当地食品药品监督管理局
11.储存药品应当按照要求采取()、遮光、()、防潮、防虫、防鼠等措施。
填空题12.严格按()的原则办理出库。
填空题13.保管员将办理过入库手续的药品移入()。
填空题14.药品出库复核应当建立() ,包括购货单位、药品的() 、剂型、规格、() 、批号、() 、生产厂商、出库日期、 ()和复核人员等内容。
填空题15.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格和()等内容。
多选题A. 产品批号~||~生产企业~||~用量用法~||~有效期
16.药品必须符合()
单选题A. 国家药品标准~||~省药品标准~||~直辖市药品标准~||~自治区药品标准
17.验收记录与购进记录有何不同?
填空题18.药品的生产、经营企业及医疗机构必须从()购进药品。
单选题A. 有药品生产(经营)许可证且经过工商部门登记注册的企业~||~经过工商部门登记注册的企业~||~有医疗器械许可证且经过工商部门登记注册的企业
19.精制破伤风抗毒素、精制白喉抗毒素、白蛋白、丙种球蛋白等,最适宜保存条件是()的干暗处。
单选题A. 常温库~||~阴凉库~||~冷库或冰箱
20.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号) 规定,药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致。对于横版标签,必须在上()范围内显著位置标出。
单选题A. 1/4~||~1/2~||~1/3~||~1/5
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