证券从业资格

1.《进口药品注册证》证号为：HXXXXXXXX。那么“H”表示该药品为（）

单选题

A. 化学药品~||~中药~||~保健药品~||~生物制品

2.销后退回的药品应先存放在（）由验收员按进货验收的规定验收

单选题

A. 待验区~||~退货区~||~不合格区~||~合格区

3.国家规定需要特殊管理的药品包括（）

多选题

A. 麻醉药品~||~精神药品~||~放射性药品~||~毒性药品

4.西药、中成药的验收依据（）

多选题

A. 《中华人民共和国药典》~||~《国家药品监督管理局药品标准》~||~《省药品标准》~||~《进口药品管理办法》《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等

5.药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是：（）

多选题

A. 加强药品监督管理~||~指导合理用药~||~医疗事故的依据~||~处理药品质量事故的依据

6.出库时应当对照（）进行复核。发现以下情况不得（），并报告质量管理部门处理：药品包装出现（）、污染、（）、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内有（）或者液体渗漏

填空题

7.《药品生产许可证》必须标明（）

多选题

A. 有效期~||~生产范围~||~药品品种~||~剂型~||~药品批准文号

8.生产企业应当依法向（）如实提供药品的生产成本，不得拒报、虚报、瞒报。

单选题

A. 药品监督管理部门~||~政府价格主管部门~||~工商管理部门~||~政府税务部门

9.进口药品其包装的标签有何规定？

填空题

10.请论述国家关于换发药品批准文号格式的几点说明？

填空题

11.药品必须符合（）

单选题

A. 国家药品标准~||~省药品标准~||~直辖市药品标准~||~自治区药品标准

12.对有证据证明可能危害人体健康的药品，药品监督管理部门可以采取哪些行政强制措施。（）

单选题

A. 销毁~||~查封扣押~||~集中存放化学药品

13.验收记录与购进记录有何不同？

填空题

14.进口、出口（）和国家规定范围内的精神药品，必须持有国家食品药品监督管理局发给的《进口准许证》、《出口准许证》。

单选题

A. 麻醉药品~||~生物制品~||~医疗用毒性药品~||~发射性药品

15.由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（）

单选题

A. 2002年1月1日~||~2001年6月1日~||~2001年7月1日~||~2001年12月1日

16.储存药品应当按照要求采取（）、遮光、（）、防潮、防虫、防鼠等措施。

填空题

17.什么是国家药品标准？

填空题

18.下列哪些情形的药品为劣药（）

多选题

A. 超过有效期的~||~变质的~||~没有有效期的~||~没有生产批号的

19.药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反《药品管理法》第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额（）倍的罚款。

单选题

A. 1-3~||~2-5~||~05-3~||~5

20.购进药品或销后退回药品到货时，保管员应填写（），通知质量验收组到货药品进行质量验收。

填空题