证券从业资格

1.开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得（）

单选题

A. 《药品生产许可证》~||~《药品经营许可证》~||~《医疗机构制剂许可证》~||~《进口许可证》

2.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于（），与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于（），与地面间距不小于（）。

填空题

3.密封是指（）。密闭是指（）。

填空题

4.直接接触药品的人员每（）进行一次健康检查

单选题

A. 三个月~||~六个月~||~九个月~||~一年

5.药品经营企业内部对药品质量具有否决权的部门是（）

单选题

A. 业务部~||~质管科~||~总经理~||~法人代表

6.药品出库时，如发现以下问题应停止发货或配送（）

多选题

A. 药品包装内有异常响动和液体渗漏~||~外包装出现破损~||~包装标识模糊不清或脱落~||~药品已超出有效期

7.药品应按品种、批号（）堆放，并（），不同品种或同种不同批号药品不得（），防止发生错发混发事故。

填空题

8.不符合《药品批发企业开办资格审查办法(试行)》规定的是（）

单选题

A. 凡申请开办药品批发企业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织~||~允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业~||~必须配备执业药师~||~有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药品的能力~||~有必要的储存检验场所运输能力和正常的资金来源等

9.国务院药品监督管理部门的职责是（）

多选题

A. 主管全国药品监督管理工作~||~配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策~||~监督管理药品价格~||~处罚不正当竞争行为

10.药品生产、经营企业和药品使用单位的药品购销或购进记录必须保存至（）

单选题

A. 超过有效期1年~||~不少于3年~||~超过药品有效期1年，但不得少于2年~||~超过药品有效期1年，但不得少于3年

11.药品的有效期是指：（）

单选题

A. 药品在规定的储存条件下能够保证质量的条件~||~药品在规定的储存条件下不变色的条件~||~药品保证稳定的期限~||~药品疗效最佳的期限

12.药品购进记录和票据应保存多长时间？药品验收记录应保存几年？

填空题

13.出库时应当对照（）进行复核。发现以下情况不得（），并报告质量管理部门处理：药品包装出现（）、污染、（）、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内有（）或者液体渗漏

填空题

14.冷库温度是指（），阴凉库温度是指（），常温度库是指（），各库房的相对湿度均应保持在（）之间。

填空题

15.未经批准的人员（）进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品（）和（）的行为;药品储存作业区内（）存放与储存管理无关的物品。

填空题

16.某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（）

单选题

A. 30度以下~||~2-10度~||~0-20度~||~25度以下

17.保管员将办理过入库手续的药品移入(合格库(区))。

判断题

18.出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公司（） ,该药品的（）和（）复印件,交给客户。为港澳台药品的，还应该收取（）复印件。

填空题

19.药品的生产、经营企业及医疗机构必须从（）购进药品。

单选题

A. 有药品生产(经营)许可证且经过工商部门登记注册的企业~||~经过工商部门登记注册的企业~||~有医疗器械许可证且经过工商部门登记注册的企业

20.下列哪些情形的药品为假药（）

多选题

A. 超过有效期的~||~变质的~||~没有批准文号的~||~没有生产批号的