证券从业资格

1.进口、出口（）和国家规定范围内的精神药品，必须持有国家食品药品监督管理局发给的《进口准许证》、《出口准许证》。

单选题

A. 麻醉药品~||~生物制品~||~医疗用毒性药品~||~发射性药品

2.下列哪些情形的药品为假药（）

多选题

A. 超过有效期的~||~变质的~||~没有批准文号的~||~没有生产批号的

3.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录

判断题

4.药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时，必须出示（）

单选题

A. 检查人员身份证~||~单位介绍信~||~检查人员工作证~||~证明文件

5.不符合《药品批发企业开办资格审查办法(试行)》规定的是（）

单选题

A. 凡申请开办药品批发企业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织~||~允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业~||~必须配备执业药师~||~有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药品的能力~||~有必要的储存检验场所运输能力和正常的资金来源等

6.开办药品生产企业，必须取得（）

单选题

A. 《药品生产许可证》~||~《药品经营许可证》~||~《医疗机构制剂许可证》~||~《进口许可证》

7.药品出库严把出库药品质量关，做到（）三相符

单选题

A. 提单药品标签~||~包装标签说明书~||~帐货物

8.药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的（）

单选题

A. 《进口药品通关单》~||~《进口药品证书》~||~《进口许可证》~||~《进口药品注册证书》

9.根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号) 规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）

单选题

A. 1/4~||~1/2~||~1/3~||~1/5

10.药品出库时，应当附加盖企业（）原印章（）的（）。

填空题

11.销后退回药品管理正确的是（）

多选题

A. 凭业务部门的退货通知单收货~||~严格检查包装并验收外观质量~||~双人管理专区存放~||~只要质量验收合格可以继续销售

12.对于毒麻中药应做到（）保管。

填空题

13.什么是药品的有效期？

填空题

14.国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位生产、经营、使用的药品的（）

多选题

A. 质量~||~疗效~||~反应~||~市场行情~||~经济效益

15.负责国家药品标准的制定和修订的是（）

单选题

A. 药品监督管理部门~||~国家药典委员会~||~中国药品生物制品检定所~||~工商行政管理部门~||~司法部门

16.现有同批号的药品165件，验收抽样数量应是（）件。

单选题

A. 3~||~4~||~5~||~6

17.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门颁发的（）

单选题

A. 《进口准许证》~||~《出口准许证》~||~《进口药品注册证书》~||~《进口许可证》

18.麻醉药品注射后的残余量按规定应如何处置？

填空题

19.已撤销批准文件的药品（）

单选题

A. 当年度内可继续生产销售~||~已经生产的，可以继续在效期内销售~||~不得继续生产销售~||~由当地卫生行政部门监督销毁

20.出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公司（） ,该药品的（）和（）复印件,交给客户。为港澳台药品的，还应该收取（）复印件。

填空题