1.当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度可控制在（）。

2.垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面0.8m的无阻隔面(孔板、格栅除外)的水平截面，如有阻隔面，该测定截面应抬高至阻隔面之上（）m。

3.生产车间管理的核心错误的是（）。

4.程序升温的初始温度应设置在样品中最易挥发组分的沸点附近。

5.最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液，是指（）以上的最终灭菌注射剂。

6.中药材灭菌时宜采用（），出料门必须在洁净区域。

7.性能确认(名词解释)

8.试举一个挑战性试验的例子。

9.参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括（）。

10.湿粒时，软材质量的经验判断标准是（）

11.散剂分剂量中准确度最高的方法是（）

12.制粒与整粒时用同样的筛目数。（）

13.当药品生产无特殊要求时，洁净室的相对湿度可控制在（）。

14.乳化型基质软膏剂的组成为（）、（）、（）。

15.表面活性剂在药剂中的应用（）

16.混悬型注射液和混悬型滴眼剂灯检时，光照度应为（）lx

17.什么是以品种为单元的药品GMP管理？

18.空气净化的目的是什么？

19.解释以下问题的现象，并简要叙述解决办法

20.与物料直接接触的设备内表层应采用不与其反应、不释出微粒及（）的材料。